Auf dem Kongress der European Association for the Study of Diabetes (EASD) hat Eli Lilly heute detaillierte Ergebnisse der Phase-3-Studie TRIUMPH-2 zu dem Wirkstoffkandidaten Retatrutide präsentiert.
Die Daten zeigen bei erwachsenen Teilnehmern mit Adipositas oder Übergewicht und gleichzeitigem Typ-2-Diabetes deutliche Verbesserungen beim Körpergewicht sowie bei der Blutzuckereinstellung. Das Pharmaunternehmen bereitet nun die regulatorischen Schritte für eine Zulassung vor.
Deutliche Gewichtsreduktion über 80 Wochen
In der klinischen Prüfung erreichten die Probanden in der Dosierung von 12 mg über einen Zeitraum von 80 Wochen eine durchschnittliche Gewichtsabnahme von bis zu 49,6 Pfund, was 22,5 Kilogramm beziehungsweise 20,8 Prozent des Ausgangsgewichts entspricht. Parallel dazu sank der Blutzuckerwert A1C um durchschnittlich bis zu 1,6 Prozentpunkte.
Auf Basis dieser Daten plant Eli Lilly, im ersten Quartal 2027 einen Zulassungsantrag für biologische Arzneimittel bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einzureichen. Retatrutide gilt damit als einer der zentralen Hoffnungsträger im fortgeschrittenen Entwicklungsprogramm des Konzerns zur Behandlung von Stoffwechselerkrankungen.
An der Börse notierte das Papier des US-Konzerns gestern zum Handelsschluss bei 1.045,60 Euro. Mit diesem Niveau liegt die Aktie rund 5,6 Prozent unter ihrem 52-Wochen-Hoch von 1.108,20 Euro.
Positive Analystenstimme und weitere Studienergebnisse
Die klinischen Fortschritte stießen am Markt auf positive Resonanz. Am Montag stufte Analyst Chris Schott von J.P. Morgan die Aktie weiterhin mit „Overweight“ ein und hob das Kursziel von 1.400 $ auf 1.500 $ an.
Flankiert werden die Retatrutide-Ergebnisse von weiteren Auswertungen aus der Pipeline: Gestern berichtete der Konzern über einen indirekten Behandlungsvergleich bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes.
Demnach zeigte der Wirkstoffkandidat Foundayo in einer Dosierung von 17,2 mg nach 52 Wochen einen um 1,5 Prozentpunkte höheren Gewichtsverlust sowie eine um 0,3 Prozentpunkte stärkere A1C-Reduktion als orales Semaglutid in der Dosierung von 25 mg. Das Unternehmen wies darauf hin, dass diese Analyse auf Daten aus separaten Studien beruht und keinen direkten Vergleich darstellt.
Ausbau von Pipeline und Fertigungskapazitäten
Neben den Studiendaten verzeichnete der Konzern in den vergangenen Tagen auch regulatorische Fortschritte in anderen Therapiegebieten. So erteilte die FDA am 24. September die Zulassung für Onswik, ein einmal wöchentlich zu verabreichendes Basalinsulin für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes.
Laut Unternehmensangaben soll das Präparat gegenüber einer täglichen Insulingabe mehr als 300 Injektionen pro Jahr einsparen. Tags darauf folgte am Freitag eine Erweiterung der US-Zulassung für Olumiant zur Behandlung von schwerer Alopecia areata bei Jugendlichen ab zwölf Jahren.
Um künftige Produktionsvolumina für neue Medikamente abzusichern, investiert das Unternehmen parallel in die Infrastruktur. Am 21. September erfolgte der Spatenstich für einen neuen Produktionsstandort im texanischen Houston. In die Anlage für pharmazeutische Wirkstoffe investiert der Konzern 6,5 Milliarden Dollar; dort sollen mehr als 600 Arbeitsplätze entstehen.
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