Brasiliens erste Zulassung eines Ozempic-Generikums trifft Novo Nordisk in einem der am schnellsten wachsenden GLP-1-Märkte der Welt — und das in einem Jahr, in dem der dänische Pharmakonzern ohnehin unter erheblichem Preisdruck steht. Zeitgleich sicherte sich das Unternehmen zwei neue EU-Zulassungen für Wegovy-Varianten. Das Bild ist damit zweigeteilt: Rückenwind aus Europa, Gegenwind aus Lateinamerika.
Brasilien: Kein Randmarkt
Der brasilianische Markt für GLP-1-Präparate wächst rasant. 2024 generierte er rund 188 Millionen US-Dollar — bis 2030 werden mehr als 530 Millionen US-Dollar erwartet. Der lokale Pharmahersteller EMS hat bereits über eine Milliarde Reais in eigene Peptidproduktion investiert und brachte im August 2025 seinen ersten GLP-1-Pen auf den Markt.
Brasilien reiht sich damit in eine wachsende Liste von Märkten ein, in denen Semaglutid-Generika zugelassen sind: Indien, Kanada und China haben diesen Schritt bereits vollzogen. In den USA bleibt Novo Nordisks Patentschutz auf Ozempic vorerst intakt — ein Markteintritt von Generika ist dort frühestens 2031 bis 2032 realistisch.
Zwei EU-Zulassungen als Gegengewicht
Am 22. und 23. Mai empfahl der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur (CHMP) zwei neue Wegovy-Formulierungen zur Zulassung: eine tägliche Tablette mit 25 mg Semaglutid sowie einen hochdosierten Einweg-Pen mit 7,2 mg für die wöchentliche Injektion.
Die Wegovy-Pille ist das einzige orale GLP-1-Präparat ohne Wechselwirkungsbeschränkungen im Beipackzettel. In den USA griffen innerhalb von vier Monaten nach der Markteinführung mehr als eine Million Patienten zu dem Mittel. Novo Nordisk plant den Start in ausgewählten Märkten außerhalb der USA für die zweite Jahreshälfte 2026.
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Hochdosis-Pen: Klinische Daten überzeugen
Der neue 7,2-mg-Pen vereinfacht die Behandlung spürbar: Statt drei Injektionen à 2,4 mg genügt künftig eine einzige wöchentliche Injektion. In der STEP-UP-Studie erreichten Teilnehmer mit Adipositas einen mittleren Gewichtsverlust von 20,7 Prozent — rund jeder Dritte verlor mehr als 25 Prozent seines Körpergewichts. Bei Patienten mit Adipositas und Typ-2-Diabetes lag der mittlere Gewichtsverlust bei 14,1 Prozent. Der EU-Launch ist für das dritte Quartal 2026 geplant.
Ausblick bleibt belastet
Die Aktie notiert mit rund 38 Euro noch deutlich unter ihrem 52-Wochen-Hoch von 70 Euro und hat seit Jahresbeginn fast 15 Prozent verloren. Das spiegelt die fundamentale Lage wider: Novo Nordisk erwartet für 2026 einen Rückgang bei Umsatz und operativem Ergebnis von jeweils fünf bis 13 Prozent in konstanten Wechselkursen — getrieben durch niedrigere realisierte Preise, reduzierte Medicaid-Erstattungen für Adipositas-Behandlungen und das US-amerikanische „Most Favored Nations“-Preisabkommen.
Mit rund 55 Prozent Marktanteil im wöchentlichen injizierbaren GLP-1-Segment und Wegovy in mehr als 55 Ländern bleibt die Marktstellung stark. Wie viel die neuen EU-Zulassungen gegen den beschleunigten Generikadruck in Schwellenmärkten ausrichten können, wird spätestens mit den Halbjahreszahlen im August 2026 klarer.
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