Fast 45 Prozent Kursverlust seit Jahresbeginn— und trotzdem sucht Newron SpA das Gespräch mit institutionellen Investoren. Das Biopharmaunternehmen nimmt ab heute an der German Spring Conference 2026 teil, drei Tage lang bis zum 13. Mai. Im Mittelpunkt: Evenamide, der Wirkstoffkandidat gegen therapieresistente Schizophrenie, und die offene Frage rund um den US-Rückschlag.
FDA-Hold bremst Schlüsselstudie
Ende April meldete Newron eine Pause bei der Aufnahme neuer Studienteilnehmer in US-Zentren der ENIGMA-TRS-2-Studie. Auslöser ist ein partieller Clinical Hold der FDA— ein regulatorischer Eingriff, der Unsicherheit über den weiteren Zeitplan der Phase-III-Studie für Evenamide schürt. Die Aktie notiert aktuell bei 14,70 Euro und liegt damit mehr als 55 Prozent unter dem Januarhoch von 32,95 Euro.
Außerhalb der USA läuft die Entwicklung weiter. Im Januar startete EA Pharma, eine Tochter der Eisai-Gruppe und Newrons Partner für Japan sowie ausgewählte asiatische Märkte, eine eigene Phase-III-Studie mit Evenamide. Das gibt dem Unternehmen zumindest eine zweite klinische Front.
Analysten bleiben optimistisch
Trotz des Kurseinbruchs halten drei Analysten an einer Kaufempfehlung fest. Das durchschnittliche Kursziel liegt bei 51,37 Euro— ein Aufwärtspotenzial von mehr als 200 Prozent gegenüber dem aktuellen Kurs. Die Bewertung stützt sich auf die potenzielle Bedeutung von Evenamide als First-in-Class-Zusatztherapie für Patienten, die auf gängige Antipsychotika nicht ausreichend ansprechen.
Finanziell hat Newron zuletzt Spielraum geschaffen. Eine Vereinbarung mit der Europäischen Investitionsbank verlängert Rückzahlungsfristen aus dem Finanzierungsvertrag von 2018 und gibt dem Unternehmen mehr Luft für die laufenden Studien.
Datenpublikation im Visier
Die Konferenz bietet dem Management die Möglichkeit, die Auswirkungen des US-Enrollment-Stopps auf den Gesamtzeitplan zu konkretisieren. Newron hält bislang am Ziel fest, die primären Endpunktdaten der Phase-III-Studie im vierten Quartal 2026 zu veröffentlichen. Am 22. September folgt zunächst der Halbjahresbericht— und bis dahin dürfte vor allem die Kommunikation der FDA zum Status des partiellen Holds die Kursentwicklung beeinflussen.
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