Intellia Therapeutics steht an der Schwelle zum kommerziellen Zeitalter. Mit dem Start des Zulassungsverfahrens für die weltweit erste In-vivo-CRISPR-Therapie lässt das Biotech-Unternehmen die reine Forschungsphase hinter sich. Die US-Gesundheitsbehörde FDA prüft nun den Wirkstoff Lonvo-z zur Behandlung des hereditären Angioödems (HAE).
Die klinischen Daten der Phase-3-Studie stützen diesen Schritt. Eine einmalige Infusion senkte die monatlichen HAE-Attacken im Vergleich zum Placebo um 87 Prozent. Bemerkenswert ist, dass 62 Prozent der behandelten Patienten während des primären Auswertungszeitraums vollständig beschwerdefrei blieben.
Parallel dazu hat Intellia regulatorische Hürden bei seinem zweiten Hoffnungsträger Nex-z überwunden. Die FDA hob die klinischen Stopps für die entscheidenden Phase-3-Studien zur Behandlung von ATTR-Amyloidose auf. Das Patienten-Screening für beide Studien wurde bereits wieder aufgenommen, wobei der Abschluss der Rekrutierung für die MAGNITUDE-2-Studie in der zweiten Jahreshälfte 2026 angestrebt wird.
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Finanziell verschafft sich das Unternehmen durch eine strikte Kostendisziplin Luft. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung sanken im Jahresvergleich deutlich auf 80,7 Millionen Dollar. Dank einer Kapitalerhöhung im April und Kooperationseinnahmen von 15 Millionen Dollar reicht das Kapital nun voraussichtlich bis ins Jahr 2028.
Anleger reagierten positiv auf die Fortschritte und die Aktie schloss die Handelswoche bei 14,15 Dollar. Das Analysehaus Bernstein passte sein Kursziel nach oben an und sieht den fairen Wert nun bei 17 Dollar.
Die kommenden Monate stehen im Zeichen der regulatorischen Einreichungen. Bis Ende 2026 will Intellia den Zulassungsantrag für Lonvo-z vollständig abschließen und damit den Grundstein für den geplanten Marktstart im ersten Halbjahr 2027 legen.
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