Klinisch wirksam, statistisch knapp gescheitert — dieses Spannungsfeld treibt die Valneva-Aktie seit Wochen. Der Kurs notiert auf einem 52-Wochen-Tief von 2,34 Euro und hat seit Jahresbeginn rund 39 Prozent verloren.
Lyme-Impfstoff: Wirkung ja, Zulassung offen
Der Kern des Problems liegt in der Phase-3-Studie VALOR. Der gemeinsam mit Pfizer entwickelte Lyme-Impfstoff LB6V zeigte eine Wirksamkeit von 73,2 Prozent nach der vierten Dosis. Das ist klinisch bedeutsam. Trotzdem verfehlte die Studie ihr primäres statistisches Ziel.
Der Grund: Während des Studienzeitraums erkrankten weniger Menschen an Lyme-Borreliose als erwartet. Dadurch rutschte die untere Grenze des Konfidenzintervalls unter den vorab festgelegten Schwellenwert von 20 Prozent. Ein technisches Problem — aber eines mit regulatorischen Konsequenzen.
Valneva und Pfizer wollen die Daten trotzdem einreichen. Geplant sind Anträge bei FDA und EMA in der zweiten Jahreshälfte 2026. Das Management setzt dabei auf die „Gesamtheit der klinischen Evidenz“ — also die Kombination aus hoher Wirksamkeit und gutem Sicherheitsprofil als Argument gegenüber den Behörden.
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Institutionelle Investoren kaufen, Stimmung bleibt gedrückt
Indes zeigt sich bei institutionellen Anlegern ein gemischtes Bild. China Universal Asset Management und die Marex Group haben neu in Valneva investiert. VSM Wealth Advisory stockte seine Position um 125 Prozent auf. Insgesamt halten institutionelle Investoren und Hedgefonds rund 11,4 Prozent der ausstehenden Aktien.
Das reicht bislang nicht, um die Kursschwäche zu stoppen. Der Abstand zum 200-Tage-Durchschnitt beträgt mehr als 40 Prozent. Erschwerend kommt hinzu, dass Valneva seinen Chikungunya-Impfstoff Ixchiq Anfang des Jahres freiwillig vom US-Markt zurückgezogen hat — nach Sicherheitsuntersuchungen.
Was als Nächstes kommt
Am 7. Mai 2026 legt Valneva seinen Quartalsbericht vor. Anleger werden vor allem auf die Liquiditätslage schauen — und darauf, wie viel Kapital das Unternehmen für die regulatorischen Einreichungen in der zweiten Jahreshälfte noch zur Verfügung hat. Die Marktkapitalisierung liegt derzeit bei rund 474 Millionen Dollar. Wie viel davon noch in bar vorhanden ist, wird der Bericht zeigen.
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