Valneva steht eine ungemütliche Woche bevor. Während in den USA gleich zwei Kanzleien wegen möglichen Wertpapierbetrugs ermitteln, muss sich das Management am Mittwoch in Amsterdam den drängenden Fragen institutioneller Investoren stellen. Im Zentrum der juristischen Unruhe steht ein Impfstoffkandidat, der zwar wirkt, aber an einer entscheidenden statistischen Hürde gescheitert ist.
Auslöser der Untersuchungen durch die US-Kanzleien Pomerantz sowie Bronstein, Gewirtz & Grossman sind die jüngsten Phase-3-Daten zum Borreliose-Impfstoff PF-07307405. Gemeinsam mit Partner Pfizer meldete das Unternehmen eine grundsätzliche Wirksamkeit von rund 73 Prozent. Allerdings traten während der Studie weniger Infektionen auf als erwartet. Dadurch verfehlte das Vakzin in der ersten Analyse ein vorab definiertes statistisches Kriterium. Der Markt reagierte gnadenlos. Nach dem Bekanntwerden der Daten brach der Kurs massiv ein und verlor auf Monatssicht knapp 41 Prozent an Wert. Aktuell notieren die Papiere bei 2,70 Euro.
Verhandlungsgeschick gefragt
Trotz des statistischen Fehlschlags hält Pfizer an dem Projekt fest. Der US-Pharmariese plant weiterhin, im Jahr 2026 Zulassungsanträge bei der FDA und der europäischen EMA einzureichen. Valneva-CEO Thomas Lingelbach bezeichnet den Weg zur US-Zulassung nun als Verhandlungssache. Das Unternehmen will die Behörden mit der Gesamtheit der klinischen Daten überzeugen. Dieser Vorstoß birgt Risiken. Zumal Valneva auf dem US-Markt ohnehin unter Druck steht, nachdem die Zulassungsanträge für den Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ wegen schwerer Nebenwirkungen bei älteren Patienten im Januar zurückgezogen wurden.
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Gegen den Strom
Einige Marktteilnehmer werten den massiven Abverkauf als Übertreibung. Die Investmentbank Jefferies bestätigt ihr Kaufrating mit einem Kursziel von 15 US-Dollar. Auch institutionelle Adressen greifen zu. So baute Frazier Life Sciences Management kürzlich eine neue Position im Wert von rund 8,24 Millionen US-Dollar auf.
Finanziell sieht sich das Unternehmen vorerst gerüstet. Die Verbrennungsrate wurde zuletzt um 21 Prozent gesenkt. Zusätzliche Meilensteinzahlungen sicherte sich Valneva durch die Vergabe globaler Lizenzrechte für eine Antigen-Technologie an Elaris FlexCo. Für das Gesamtjahr 2026 kalkuliert das Management mit Umsätzen zwischen 155 und 170 Millionen Euro.
Am 15. April tritt die Führungsriege auf der Van Lanschot Kempen Life Sciences Conference in Amsterdam erstmals seit dem Kurssturz direkt vor die Großaktionäre. Handfeste Zahlen folgen im Mai mit dem Bericht zum ersten Quartal 2026. Dieser wird offenlegen, ob die vorhandene Liquidität von knapp 110 Millionen Euro ausreicht, um die laufende klinische Entwicklung und die potenziell steigenden US-Rechtskosten parallel zu stemmen.
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