Die Sanofi-Aktie könnte von einer wichtigen Zulassungsentscheidung profitieren: Die Europäische Kommission hat grünes Licht für das Krebsmedikament Sarclisa in einer neuen Indikation gegeben. Doch was bedeutet das konkret für den französischen Pharmakonzern?
Am 25. Juli 2025 erteilte die EU-Kommission die Zulassung für Sarclisa in Kombination mit VRd zur Behandlung von neu diagnostizierten Multiple-Myeloma-Patienten, die für eine Stammzelltransplantation geeignet sind. Diese Erweiterung basiert auf der Phase-3-Studie GMMG-HD7, die überzeugende Ergebnisse lieferte.
Sarclisa erobert alle Therapielinien
Mit dieser Zulassung erreicht Sanofi einen strategischen Meilenstein: Sarclisa ist nun in der EU über alle Therapielinien hinweg zugelassen – unabhängig davon, ob Patienten für eine Transplantation geeignet sind oder nicht. Das Medikament deckt damit das gesamte Spektrum der Multiple-Myeloma-Behandlung ab.
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Die Studiendaten sprechen eine deutliche Sprache: In der 662 Patienten umfassenden GMMG-HD7-Studie zeigte die Sarclisa-Kombination eine statistisch signifikante Verbesserung der minimalen Resterkrankung nach 18 Wochen Induktionstherapie. Zudem verlängerte sich das progressionsfreie Überleben der Patienten merklich.
Globale Expansion schreitet voran
Sarclisa ist mittlerweile in über 50 Ländern zugelassen, darunter die USA, Japan und China. Mit vier globalen Indikationen, davon zwei in der Erstlinientherapie, positioniert sich das Medikament als etablierte Behandlungsoption. Olivier Nataf, Leiter der Onkologie bei Sanofi, betonte die Mission, Sarclisa "so vielen Menschen wie möglich" zugänglich zu machen.
Die Zulassung unterstreicht Sanofis Ambitionen im Onkologie-Bereich. Das Unternehmen setzt auf innovative immunologische und zielgerichtete Therapien für seltene und schwer behandelbare Krebsarten – ein Markt mit hohem ungedeckten Bedarf und entsprechenden Gewinnmargen.
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