Der Biotech-Konzern Replimune hat einen neuen Termin bei der US-Arzneimittelbehörde FDA. Nach zwei gescheiterten Versuchen mit dem Krebsmittel RP1 liegt der Antrag erneut bei den Prüfern. Die FDA hat ihn offiziell angenommen. Das Datum der Entscheidung steht fest: der 2. August 2026.
Langer Weg zur Zulassung
RP1 ist der wichtigste Kandidat in der Pipeline von Replimune. Das Unternehmen kämpft seit Jahren um die Zulassung. Zwei Anträge lehnte die FDA ab. Der dritte Versuch könnte der entscheidende sein. Die Behörde akzeptierte die erneute Einreichung am 26. Juni 2026. Nun prüft sie die klinischen Daten.
Diese Prüfung ist streng. Die FDA fokussiert sich verstärkt auf Krebstherapien. Im ersten Halbjahr 2026 fällte die Behörde 79 Entscheidungen. Davon betrafen 23 Krebsmedikamente. Das Ergebnis für RP1 wird also genau beobachtet.
Kurs zieht an
Anleger reagieren optimistisch. Die Replimune-Aktie notiert aktuell bei 10,29 Euro. Das sind 1,18 Prozent mehr als am Freitag. In den vergangenen 30 Tagen legte der Kurs um 25,55 Prozent zu. Auch die Sieben-Tage-Bilanz ist positiv: plus 4,79 Prozent.
Der RSI liegt bei 74,8. Das ist der Bereich, der auf eine technische Überhitzung hindeutet. Die annualisierte Volatilität der Aktie beträgt 258 Prozent. Beide Werte zeigen: Die Spannung vor dem August-Termin ist groß.
Der 2. August 2026 wird zur Bewährungsprobe für Replimune. Gibt die FDA grünes Licht, könnte die Aktie weiter zulegen. Lehnt sie ab, droht ein erneuter Rückschlag. Die Anzeichen der vergangenen Monate deuten auf einen harten Prüfprozess hin.
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