Regeneron hat gestern positive Ergebnisse der Phase-2-Studie PINNACLE mit dem Wirkstoffkandidaten baloncibart bei POTS vorgelegt. Eine Einzeldosis von 450 mg verringerte gegenüber Placebo den Herzfrequenzanstieg beim Aufstehen und verbesserte die Symptome. Das Unternehmen plant eine möglicherweise zulassungsrelevante Folgestudie im ersten Halbjahr 2027.
Wirkung über mehrere Wochen
Am achten Tag fiel der Herzfrequenzanstieg beim Aufstehen unter baloncibart gegenüber Placebo um 11,4 Schläge pro Minute geringer aus. Dieser Vergleich erfasst den Unterschied zur Kontrollbehandlung.
Am Tag 29 betrug der Unterschied gegenüber Placebo noch 7,4 Schläge pro Minute. Nach Angaben von Regeneron hielt auch die Verbesserung der POTS-Symptome über vier Wochen an.
Baloncibart ist ein noch in der Entwicklung befindlicher Antikörper, der NPR1 blockiert. Die geplante nächste Untersuchung soll als Phase-3-Studie erfolgen.
Weitere Daten aus der Wirkstoffentwicklung
Bei den ersten Studienergebnissen zu CIDEBsiRNA bei MASLD berichtete Regeneron ebenfalls über eine anhaltende Wirkung. In der erstmaligen Untersuchung am Menschen sank der Leberfettgehalt bis Woche 36 um 58–80%.
Bei 62% der behandelten Teilnehmer normalisierte sich der Leberfettgehalt. Zusätzlich verbesserten sich Marker für Leberschäden. Auch dieser Wirkstoffkandidat befindet sich weiterhin in der Entwicklung. Die Daten wurden im The New England Journal of Medicine veröffentlicht.
Stand heute, 13. November: Regeneron – Kaufen, halten oder verkaufen?
Wer in Regeneron investiert ist oder einen Einstieg prüft, sollte die Lage jetzt neu bewerten. Die Gratis-Analyse vom 13. November gibt die klare Antwort – und zeigt, warum Abwarten gerade jetzt riskanter sein kann, als es wirkt.
