B. Riley bewertet die Perspektiven von PDS Biotechnology nach neuen Studiendaten günstiger. Das Analysehaus erhöhte gestern sein Kursziel von 3 auf 4 US-Dollar und bestätigte die Kaufempfehlung. Ausschlaggebend sind Ergebnisse des Wirkstoffkandidaten PDS0301 bei stark vorbehandelten Darmkrebspatienten mit Lebermetastasen. Im Mittelpunkt steht nun der geplante Übergang in eine zulassungsrelevante Studie.
Ansprechen stützt die Analysteneinschätzung
Die positive Einschätzung beruht auf sequenziellen Patientenkohorten des NCI. Es handelt sich damit um einen Vergleich aufeinanderfolgender Gruppen. Die Ergebnisse sind nicht mit dem noch geplanten direkten Vergleich der Behandlungsansätze gleichzusetzen.
Die berichteten objektiven Ansprechraten lagen bei 71% gegenüber 35%. Im PDS0301-Arm wurden zudem drei vollständige Remissionen beobachtet. Diese Ergebnisse bilden den wesentlichen klinischen Hintergrund der Kurszielanhebung.
Unter PDS0301 vertiefte sich das Ansprechen im weiteren Verlauf. Bei Patienten, die zunächst allein auf die HAIP-Chemotherapie angesprochen hatten, schritt die Erkrankung dagegen fort. Der Median des progressionsfreien Überlebens außerhalb der Leber war noch nicht erreicht. Untersuchungen des Immunprofils zeigten außerdem eine Aktivierung natürlicher Killerzellen.
Nächste Studie soll den Nutzen prüfen
PDS Biotechnology plant die Einreichung des Phase-3-Protokolls für das vierte Quartal 2026. Der Studienstart ist für das erste Quartal 2027 vorgesehen. Geprüft werden soll die Kombination aus PDS0301 und HAIP-Chemotherapie gegenüber der besten unterstützenden Standardversorgung.
Für Anleger liegt darin der nächste entscheidende Schritt: Die bisher beobachteten Behandlungsergebnisse müssen sich im geplanten Vergleich bestätigen. Ein höheres Analystenkursziel nimmt diesen Nachweis nicht vorweg. Auch der Zeitplan bleibt eine Planung und ist noch kein vollzogener Studienstart.
Eine zwischenzeitliche Auswertung der objektiven Ansprechrate nach sechs Monaten könnte eine beschleunigte Zulassung unterstützen. Das beschreibt eine mögliche regulatorische Perspektive, keine bereits getroffene Zulassungsentscheidung.
Zusätzliche Erkenntnisse sollen aktualisierte Überlebensdaten von 22 Patienten liefern. Diese werden für Ende des ersten Quartals bei SSO erwartet. Damit stehen neben dem Tumoransprechen auch weitere Daten zum Überleben als Bewertungsgrundlage an.
Kurszielanhebung verhindert Tagesverlust nicht
An der Börse führt die freundlichere Analysteneinschätzung heute nicht zu weiteren Gewinnen: Die Tagesveränderung beträgt -7,1%, der Kurs liegt bei 1,25 €. Das höhere Kursziel und die aktuelle Handelsrichtung laufen damit auseinander.
Für die weitere Bewertung bleibt die klinische Entwicklung der zentrale Bezugspunkt. B. Riley sieht in den bisherigen Ergebnissen Anlass für mehr Zuversicht. Belastbarere Aussagen zum Nutzen der Kombination soll jedoch erst das geplante Studienprogramm ermöglichen. Entscheidend sind dessen Umsetzung und die noch ausstehenden Überlebensdaten.
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