Extreme Kursschwankungen prägen das Bild bei Onco-Innovations. Hinter den Kulissen treibt das Biotech-Unternehmen sein wichtigstes Krebsmedikament derweil methodisch in Richtung der ersten klinischen Studien. Eine neue Partnerschaft für die analytische Auswertung markiert den nächsten Schritt auf dem Weg zur US-Zulassung.
Wichtige Daten für die FDA
Das Forschungsunternehmen Nucro-Technics hat mit speziellen massenspektrometrischen Analysen für den Wirkstoff A83B4C63 begonnen. Dieser bildet die Basis für Oncos neuartigen Krebstherapie-Kandidaten ONC010. Die Kanadier entwickeln Methoden, um den Wirkstoff und sein nanopartikelbasiertes Trägersystem in biologischen Proben exakt zu messen.
Diese Daten sind essenziell für kommende toxikologische Studien nach GLP-Standard. CEO Thomas O’Shaughnessy betont die Bedeutung dieser Phase. Sie liefere die hochwertigen Beweise, die ein Programm vom reinen Konzept zu einem echten klinischen Kandidaten machen.
Produktion läuft an
Parallel dazu skaliert Onco die Herstellung. Der Produktionspartner Dalton Pharma Services treibt die Synthese des Wirkstoffs im Kilogramm-Maßstab voran. Diese Mengen sichern die Materialversorgung für die finalen präklinischen Tests und die geplante erste Phase-I-Studie.
ONC010 zielt auf Darmkrebs ab. Der Wirkstoff wird dabei in spezielle Nanopartikel eingekapselt. Das soll die zielgenaue Abgabe im Tumor verbessern sowie systemische Nebenwirkungen reduzieren.
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Hohe Volatilität bleibt
Ein Pre-IND-Meeting mit der US-Gesundheitsbehörde FDA ist bereits terminiert. Der Start der ersten klinischen Tests am Menschen ist für dieses Jahr in Australien angesetzt.
An der Börse reagieren Investoren auf die Fortschritte mit heftigen Ausschlägen. Auf Monatssicht verzeichnet die Aktie ein Plus von gut 93 Prozent. Aktuell notiert das Papier bei 0,70 Euro.
Die extreme annualisierte Volatilität von 130 Prozent unterstreicht den spekulativen Charakter des Titels. Seit Jahresbeginn steht trotz der jüngsten Rallye noch ein Minus von rund 18 Prozent auf der Kurstafel. Die anstehende Rückmeldung der FDA aus dem Pre-IND-Meeting definiert den nächsten fundamentalen Meilenstein für das Unternehmen.
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