Novo Nordisk durchlebt aktuell eine der turbulentesten Phasen seiner jüngeren Geschichte. Während die US-Gesundheitsbehörde FDA wegen gravierender Mängel bei der Meldung von Nebenwirkungen Alarm schlägt, gelingt den Dänen an anderer Front ein strategischer Coup. Ein überraschender Deal mit der Telemedizin-Plattform Hims & Hers beendet nicht nur einen erbitterten Rechtsstreit, sondern ordnet auch den lukrativen US-Markt für Abnehmspritzen neu.
Ärger mit der US-Gesundheitsbehörde
Im Zentrum der negativen Schlagzeilen steht ein Warnbrief der FDA vom 5. März. Nach einer wochenlangen Inspektion der Produktionsstätte in New Jersey Anfang 2025 warfen die Prüfer dem Pharmakonzern ernsthafte Verstöße vor. Konkret geht es um die verspätete Meldung von schwerwiegenden und unerwarteten Nebenwirkungen, darunter Schlaganfälle und Todesfälle im Zusammenhang mit dem Wirkstoff Semaglutid, der in den Kassenschlagern Ozempic und Wegovy zum Einsatz kommt.
Die Behörde kritisierte, dass diese Vorfälle nicht innerhalb der vorgeschriebenen Frist von 15 Tagen gemeldet wurden. Die FDA sprach in diesem Zusammenhang von systemischen Mängeln bei der Überwachung und Datenauswertung durch Novo Nordisk und seine Vertragspartner. Das Unternehmen betonte in einer ersten Reaktion, dass man bereits seit über einem Jahr an Korrekturmaßnahmen arbeite und die FDA keine neuen Bedenken hinsichtlich der Qualität oder Sicherheit der Medikamente selbst geäußert habe. Dennoch bleiben dem Konzern nun 15 Arbeitstage, um einen detaillierten Maßnahmenplan vorzulegen und weitere regulatorische Konsequenzen abzuwenden.
Vom Gerichtssaal zur Partnerschaft
Abseits der regulatorischen Hürden verbuchte das Unternehmen diese Woche einen wichtigen kommerziellen Erfolg. Novo Nordisk beendet seinen Rechtsstreit mit Hims & Hers und wandelt den einstigen Gegner in einen Vertriebspartner um. Noch im Februar hatten die Dänen geklagt, weil die Plattform massenhaft nicht zugelassene, nachgemachte Versionen der GLP-1-Medikamente vermarktete.
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Gemäß der neuen Vereinbarung wird Hims & Hers künftig die originalen Präparate zu marktüblichen Preisen anbieten und die Werbung für die günstigeren Nachahmermittel einstellen. Dieser Schritt entzieht den unregulierten Kopien einen wichtigen Vertriebskanal und lenkt die Nachfrage gezielt zurück zum Original. Besonders für die Tablettenform von Wegovy ist diese zusätzliche Reichweite wertvoll. Novo Nordisk muss hier dringend Marktanteile sichern, bevor der Hauptkonkurrent Eli Lilly voraussichtlich im zweiten Quartal die Zulassung für sein eigenes orales Präparat Orforglipron erhält.
Schwieriges Marktumfeld
Diese gegensätzlichen Entwicklungen treffen auf ein ohnehin angespanntes Marktumfeld. Nach einem katastrophalen Jahr 2025, in dem die Aktie fast die Hälfte ihres Wertes verlor, drückt nun die schwache Prognose für 2026 auf die Stimmung. Das Management rechnet währungsbereinigt mit einem Umsatzrückgang von 5 bis 13 Prozent – ein deutlich pessimistischerer Ausblick, als Analysten im Vorfeld erwartet hatten.
Hoffnungsträger für eine fundamentale Trendwende ist nun das Nachfolgepräparat CagriSema, dessen Zulassung innerhalb der nächsten zehn Monate erwartet wird und das in klinischen Studien bessere Ergebnisse als Wegovy lieferte. Wie das nach dem Kursrutsch neu formierte Managementteam die Balance zwischen regulatorischer Aufarbeitung und der Verteidigung von Marktanteilen meistern will, müssen die Verantwortlichen bereits am 26. März 2026 auf der anstehenden Hauptversammlung in Kopenhagen im Detail darlegen.
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