Weniger „Food Noise“, weniger Fett an den Organen, stabile Knochen: Novo Nordisk hat auf dem Diabetes-Kongress EASD neue Daten zu CagriSema vorgelegt. Sie gehen über die reine Gewichtsabnahme hinaus und sollen zeigen, wie der Wirkstoff im Körper arbeitet.
Hirnscan zeigt veränderte Reaktionen
Im Zentrum steht eine 52-wöchige Studie mit bildgebender Hirnuntersuchung (fMRI) bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas. CagriSema veränderte demnach die Reaktion des Gehirns auf kalorienreiche Reize, und zwar in Regionen, die mit Verlangen, Belohnung und Verhaltenskontrolle verbunden sind.
Die Teilnehmer berichteten zudem von weniger Heißhunger, Hunger und Gedanken ums Essen. Die Studie erhielt auf dem Kongress einen Best Abstract Award.
Begleitet wurden die Effekte von einem Gewichtsverlust von 22,4 Prozent gegenüber Placebo nach 52 Wochen. Novos Forschungschef Martin Holst Lange sieht darin Hinweise, dass die Amylin-Komponente des Präparats die Krankheitsbiologie auch jenseits des Gewichts beeinflusst.
Organfett und Knochen im Blick
Bei Menschen mit Typ-2-Diabetes senkte CagriSema in einer MRT-Teilstudie der Phase-3a-Studie REIMAGINE 1 das Fett in und um Leber und Bauchspeicheldrüse. Das Körpergewicht sank in dieser Studie nach 40 Wochen um 14,3 Prozent.
Für die Knochen liefert eine nachträgliche Analyse von REIMAGINE 2 erste Entwarnung. Die Marker deuteten auf ein ausgewogenes Knochenmanagement hin, trotz eines Gewichtsverlusts von 14,2 Prozent nach 68 Wochen. Die Studienautoren sprechen selbst von „vorläufiger Beruhigung“. Es handelt sich um eine Post-hoc-Auswertung, belastbare Schlüsse braucht es daher noch nicht zu geben.
Die Daten sind vor allem strategisch relevant. Wegovy und Konkurrenzprodukte werden meist am Gewichtsverlust gemessen. Novo versucht, CagriSema über Begleiteffekte wie Verhalten, Organfett und Knochengesundheit abzuheben.
Zulassungsentscheidung im vierten Quartal
Die Börse reagierte gelassen. Die US-Aktie lag zur Veröffentlichung gut ein Prozent im Plus bei 38,67 Dollar. Der eigentliche Termin steht noch aus: Novo hat CagriSema zur Gewichtsregulierung im Dezember 2025 bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eingereicht, bei Health Canada ebenfalls.
Die FDA-Entscheidung wird im vierten Quartal 2026 erwartet. Parallel läuft seit 2026 eine Phase-3-Studie mit der höheren Dosis von 2,4/7,2 Milligramm.
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