Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hat am 15. Januar 2025 die Zulassung von FYB202/Otulfi® (Ustekinumab) bekanntgegeben, einem Biosimilar zu Stelara®. Diese Entscheidung könnte Auswirkungen auf den Markt für biopharmazeutische Produkte haben. Die Zulassung erfolgte nach ähnlichen Genehmigungen durch die FDA und die Europäische Kommission. Für viele Anleger stellt sich nun die Frage, wie sich die Kommerzialisierung im Vereinigten Königreich entwickeln wird.
Marktchancen und Herausforderungen
Das früheste Datum für die Markteinführung ist in einer Settlement-Vereinbarung für März 2024 festgelegt.. Ustekinumab ist bekannt dafür, bei chronisch-entzündlichen Erkrankungen wie Morbus Crohn und Psoriasis enorm wirksam zu sein.
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