Intellia Therapeutics durchlebt derzeit eine ihrer schwierigsten Phasen. Nach einem klinischen Stopp der FDA für das Hauptprogramm und gemischten Quartalszahlen ist die Bewertung des Gen-Editing-Pioniers dramatisch eingebrochen. Bei einem aktuellen Kurs nahe 9 US-Dollar steht das Unternehmen unter intensiver Beobachtung der Wall Street – gestern folgte bereits eine Abstufung auf „Sell“ durch Wall Street Zen.
FDA stoppt Schlüsselstudie nach Leberschäden
Der Haupttreiber der aktuellen Baisse ist ein schwerwiegender regulatorischer Rückschlag: Die FDA verhängte Ende Oktober einen klinischen Stopp über die globalen Phase-3-Studien MAGNITUDE und MAGNITUDE-2 für nexiguran ziclumeran (nex-z), Intellias experimentelle Therapie gegen Transthyretin-Amyloidose.
Auslöser war ein Patient, der nach der Dosierung schwere Leberschäden (Grad-4-Transaminasen-Erhöhungen) und erhöhtes Bilirubin entwickelte. Intellia stoppte daraufhin vorsorglich alle Patientendosierungen, um das Sicherheitssignal zu bewerten. Die Marktreaktion war brutal – die Marktkapitalisierung schrumpfte auf nur noch 1,04 Milliarden US-Dollar.
Q3-Zahlen: Verluste niedriger, Umsätze enttäuschend
Am 6. November präsentierte Intellia gemischte Quartalszahlen, die den Abwärtstrend nicht stoppen konnten:
- Verlust je Aktie: 0,92 US-Dollar – besser als die erwarteten 1,02 US-Dollar
- Umsatz: 13,78 Millionen US-Dollar aus Kollaborationen – unter den erwarteten 14,12 Millionen US-Dollar
Während der geringere Verlust eine bessere Kostenkontrolle zeigt, verdeutlicht der Umsatzmiss die anhaltende Abhängigkeit von sporadischen Meilensteinzahlungen.
Hoffnungsschimmer bei Lonvo-z
Einen Lichtblick bot das Programm lonvoguran ziclumeran (lonvo-z) gegen hereditäres Angioödem. Am 8. November präsentierte Intellia vielversprechende Phase-1/2-Daten:
- 97% der Patienten (31 von 32) mit 50-mg-Dosis blieben vollständig attackenfrei
- Keine Langzeitprophylaxe mehr erforderlich
- Tiefe und dauerhafte Reduktion der Kallikrein-Spiegel
Doch die Marktaufmerksamkeit bleibt auf die Sicherheitsprobleme des Flaggschiff-Programms nex-z fixiert. Mit einer Liquiditätsreichweite bis 2027 und einem Kurs weit unter dem 52-Wochen-Hoch von 28 US-Dollar warten Investoren gespannt auf regulatorische Updates zur FDA-Sperre.
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