ImmunityBio liefert für 2025 starkes Umsatzwachstum rund um die Therapie ANKTIVA. Gleichzeitig nahm der Markt gestern Gewinne mit – trotz besser als erwarteter Quartalszahlen. Wie viel Substanz steckt hinter dem Rücksetzer?
Zahlen: Umsatz zieht stark an
Laut den gestern veröffentlichten Jahreszahlen erzielte ANKTIVA 2025 einen Netto-Produktumsatz von 113 Mio. US-Dollar. Das entspricht einem Plus von rund 700% gegenüber dem Vorjahr, getragen von einem Anstieg der verkauften Einheiten um 750%.
Im vierten Quartal lag der Netto-Produktumsatz bei 38,3 Mio. US-Dollar. Beim Ergebnis je Aktie meldete das Unternehmen für Q4 einen Verlust von 0,06 US-Dollar je Aktie und lag damit über den Markterwartungen von -0,11. Zum Periodenende verfügte ImmunityBio über 242,8 Mio. US-Dollar an Barmitteln und marktfähigen Wertpapieren.
Kursreaktion: Gewinne werden mitgenommen
Trotz der operativen Fortschritte schloss die Aktie gestern 9,85% tiefer bei 9,02 US-Dollar. Das Handelsvolumen lag bei über 16,5 Mio. Aktien. Der Rückgang folgte auf eine starke Phase zu Wochenbeginn: Am Montag hatte das Papier intraday noch 10,44 US-Dollar erreicht.
Im Text wird die jüngste Kursbewegung auch mit einer allgemein vorsichtigeren Marktstimmung verknüpft. Gleichzeitig hängt die kurzfristige Entwicklung stark daran, wie schnell die internationale Expansion operativ greift.
Zulassungen, Partnerschaften und Studiendaten
Ein zentraler Treiber bleibt der globale Rollout von ANKTIVA. Im Februar erhielt die Therapie eine bedingte Marktzulassung der EU-Kommission. Zudem genehmigte die Saudi Food and Drug Authority ANKTIVA in Kombination mit Checkpoint-Inhibitoren für metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs.
Für den Ausbau im Nahen Osten schloss ImmunityBio eine kommerzielle Partnerschaft mit Biopharma und Cigalah Healthcare und gründete eine hundertprozentige Tochter in Saudi-Arabien. Der Vertriebsstart in der Region soll innerhalb von 60 Tagen nach den regulatorischen Ankündigungen erfolgen. Zusätzlich eröffnete der Austausch mit den Behörden dort laut Bericht Möglichkeiten für weitere Einreichungen, darunter ein Zulassungspaket für rekombinantes BCG, das auf globale Lieferengpässe abzielt.
Auch klinisch meldete das Unternehmen Fortschritte: Die Rekrutierung für die randomisierte QUILT-2.005-Studie (366 BCG-naive Patienten) ist abgeschlossen. Eine von Behörden angeforderte Zwischenanalyse zeigte für die Kombinationstherapie eine 84%ige Komplettansprechrate nach neun Monaten, gegenüber 52% in der Kontrollgruppe. Auf Basis dieser Daten bereitet ImmunityBio eine Einreichung eines Biologics License Application für das vierte Quartal 2026 vor.
Im Lungenkrebs-Programm lieferte die laufende Phase-2b-Studie QUILT-3.055 Daten zu Patienten mit CPI-Rückfall bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: Das mediane Gesamtüberleben lag bei 14,1 Monaten.
Zum globalen Stand heißt es außerdem, dass sich die Zulassung der zentralen Therapie inzwischen auf 33 Länder ausgedehnt hat.
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