ImmunityBio legt in Kürze ein Update zum Geschäft vor und will die Zahlen für das Gesamtjahr 2025 erläutern. Dafür hat das Unternehmen eine Live-Telefonkonferenz für Dienstag angesetzt. Im Mittelpunkt dürften dabei sowohl die weitere klinische Entwicklung als auch die jüngste Umsatzdynamik rund um ANKTIVA stehen.
Klinisches Programm: Phase-2-Studie voll rekrutiert
Das angekündigte Update folgt auf mehrere operative und klinische Meilensteine. Ende Februar meldete ImmunityBio den Abschluss der Patientenaufnahme in einer zulassungsrelevanten Phase-2-Studie. Untersucht wird ANKTIVA in Kombination mit Bacillus Calmette-Guérin (BCG) gegen BCG allein bei einer bestimmten Form von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC).
Auf Basis der Studienergebnisse plant ImmunityBio, bis zum vierten Quartal 2026 für diese Indikation einen Zulassungsantrag (Biologics License Application) bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einzureichen. Entscheidend wird damit auch: Welche zusätzlichen Details liefert das Unternehmen nun zum Zeitplan und zum Stand der Auswertung?
Umsatzschub mit ANKTIVA
Ein weiterer Fokus liegt auf der kommerziellen Entwicklung von ANKTIVA. In einer früheren Mitteilung zu den Ergebnissen 2025 bezifferte ImmunityBio den Netto-Produktumsatz auf rund 113 Mio. US-Dollar. Das entsprach laut Unternehmen einem Plus von etwa 700% gegenüber dem Vorjahr.
Zusätzlich verwies der Bericht auf ein Quartalswachstum des Netto-Produktumsatzes von 20% gegenüber dem Vorquartal. Die Telefonkonferenz dürfte daher auch als Gradmesser dienen, ob sich dieses Tempo zuletzt gehalten hat.
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Zulassungen in 33 Ländern – plus erster Schritt außerhalb Blasenkrebs
Regulatorisch hat ImmunityBio die Reichweite von ANKTIVA zuletzt ausgebaut. Das Präparat ist nach Unternehmensangaben inzwischen in 33 Ländern zugelassen, darunter in den USA, im Vereinigten Königreich, der EU und in Saudi-Arabien – jeweils für die Behandlung von BCG-unempfindlichem NMIBC carcinoma in situ.
Außerdem erhielt ImmunityBio in Saudi-Arabien die erste Zulassung für eine Anwendung außerhalb von Blasenkrebs: ANKTIVA wurde dort in Kombination mit Checkpoint-Inhibitoren für bestimmte Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs genehmigt. Für die Vermarktung in Europa arbeitet das Unternehmen mit Accord Healthcare zusammen und hat eine Tochtergesellschaft in Irland gegründet.
Am Dienstag will ImmunityBio diese Punkte im Rahmen der Telefonkonferenz zum Geschäftsausblick und zu den Jahreszahlen 2025 einordnen.
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