ANKTIVA wächst schneller als erwartet. Auf der Citizens Life Sciences Conference in Miami Beach präsentierte ImmunityBio-CEO Richard Adcock diese Woche Zahlen, die das Ausmaß des kommerziellen Durchbruchs verdeutlichen: Der Umsatz mit dem Immuntherapeutikum stieg im Jahresvergleich um 700 Prozent, die verkauften Einheiten sogar um 750 Prozent.
Internationale Expansion und starke Studiendaten
Das Unternehmen verfügt inzwischen über Zulassungen in 33 Ländern. Jüngst erteilte die saudi-arabische FDA eine beschleunigte Zulassung für ANKTIVA bei bestimmten Formen des metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms — ein weiterer Schritt in den Nahen Osten, der die bestehende Infrastruktur in den USA und Europa ergänzt.
Untermauert wird die Wachstumsstory durch Langzeitdaten aus der QUILT-3.032-Studie. Bei Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs zeigte sich nach 36 Monaten eine Blasenerhaltungsrate von 84 Prozent, kombiniert mit einer vollständigen Remissionsrate von 71 Prozent. Die Wirksamkeit lässt sich bislang über einen Zeitraum von 53 Monaten nachverfolgen.
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Regulatorische Weichen für 2026
Parallel läuft die Einreichung eines ergänzenden Biologika-Zulassungsantrags (sBLA) bei der US-FDA für papilläres Blasenkarzinom — nach vorherigen Gesprächen mit der Behörde nun neu eingereicht. Das Netzwerk der National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hat zudem am 17. März seine Blasenkrebs-Leitlinien aktualisiert und die Kombination aus ANKTIVA und BCG als Kategorie-2A-Empfehlung für BCG-resistente Patienten aufgenommen. Eine formale FDA-Kennzeichnung für diese Indikation fehlt zwar noch, doch die Leitlinienaufnahme schafft bereits einen klinischen Rahmen für Ärzte.
Bis Ende 2026 plant ImmunityBio weitere sBLA- und BLA-Einreichungen, gestützt auf abgeschlossene Rekrutierungen von 366 Patienten in der BCG-naiven Studie. Mit einer Liquidität von rund 250 Millionen US-Dollar sieht sich das Unternehmen für diesen regulatorischen Zeitplan gut aufgestellt. Der Nettoprodukterlös 2025 lag bei 113 Millionen US-Dollar — die Basis für das, was 2026 folgen soll.
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