ImmunityBio legt das Tempo weiter vor. Nach den Zahlen für 2025 und einer Serie regulatorischer und kommerzieller Meldungen sprang die Aktie heute bis auf 11,00 US-Dollar und markierte damit ein neues 52‑Wochen‑Hoch. Treiber sind vor allem stark steigende Erlöse mit der Immuntherapie ANKTIVA und die beschleunigte internationale Ausweitung.
Zahlen: Umsatz hoch, Verlust sinkt
Im vierten Quartal 2025 meldete ImmunityBio einen Verlust je Aktie von -0,06 US-Dollar und lag damit über der Markterwartung von -0,08 US-Dollar. Der Quartalsumsatz betrug rund 38,3 Mio. US-Dollar.
Beim Kernprodukt ANKTIVA wies das Unternehmen für 2025 einen Netto-Produktumsatz von etwa 113 Mio. US-Dollar aus. Das entsprach laut Unternehmensangaben einem Umsatzwachstum von rund 700% gegenüber dem Vorjahr. Im vierten Quartal stieg der Umsatz zudem um 20% gegenüber dem Vorquartal, begleitet von einem Plus von 750% beim Absatzvolumen.
Unterm Strich verringerte sich der den Stammaktionären zurechenbare Nettoverlust 2025 auf 351,4 Mio. US-Dollar (2024: 413,6 Mio. US-Dollar). Höhere Produktumsätze und niedrigere Vertriebs- sowie Verwaltungskosten (SG&A) trugen dazu bei: Diese sanken auf 150,0 Mio. US-Dollar nach 168,8 Mio. US-Dollar. Die Forschungs- und Entwicklungsausgaben stiegen dagegen auf 218,6 Mio. US-Dollar (zuvor 190,2 Mio. US-Dollar), unter anderem wegen einer einmaligen Abschreibung von Sachanlagen in Höhe von 14,0 Mio. US-Dollar. Zum Jahresende 2025 lag der Kassenbestand inklusive marktfähiger Wertpapiere bei 242,8 Mio. US-Dollar.
Expansion: Zulassungen und Vertrieb in Europa und MENA
Warum dreht der Markt gerade jetzt so auf? In den vergangenen Tagen kamen mehrere konkrete Katalysatoren zusammen.
Am 18. Februar erteilte die EU-Kommission eine bedingte Marktzulassung für ANKTIVA in Kombination mit BCG bei BCG‑unempfindlichem, nicht muskelinvasivem Blasenkrebs (Carcinoma in situ). Die Genehmigung gilt für alle 27 EU-Staaten sowie Island, Norwegen und Liechtenstein. Laut ImmunityBio ist ANKTIVA damit die erste zugelassene Immuntherapie in Europa für diese Indikation.
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Einen Tag später folgte eine Vertriebspartnerschaft mit Accord Healthcare: Geplant ist der Einsatz einer 85‑köpfigen Vertriebsmannschaft in 30 europäischen Ländern. Zusätzlich gründete das Unternehmen eine irische Tochtergesellschaft in Dublin zur Unterstützung der Vermarktung in Europa.
Am 20. Februar meldete ImmunityBio außerdem eine Partnerschaft mit Biopharma und Cigalah Healthcare für Saudi-Arabien und die MENA-Region. Die saudische Arzneimittelbehörde SFDA hatte bereits ein Registrierungszertifikat inklusive Preisangaben erteilt; die Auslieferung erwartet das Unternehmen innerhalb von 60 Tagen. Parallel wurde eine hundertprozentige Tochtergesellschaft in Saudi-Arabien aufgebaut.
Neue Indikation: Lungenkrebs rückt in den Fokus
Neben der Blasenkrebs-Indikation erhielt ANKTIVA in Saudi-Arabien im Januar eine beschleunigte Zulassung in Kombination mit Checkpoint-Inhibitoren für metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC). Laut Unternehmensangaben ist Saudi-Arabien damit weltweit die erste Jurisdiktion, die ANKTIVA über Blasenkrebs hinaus zugelassen hat.
ImmunityBio plant für 2026 Einreichungen für beschleunigte Zulassungen in weiteren Ländern außerhalb der USA und will zudem mit der US‑FDA über einen beschleunigten Zulassungspfad für NSCLC sprechen.
Zum aktuellen Stand ist ANKTIVA (jeweils in Kombination mit BCG für die genannte Blasenkrebs-Indikation) in vier Regulierungsräumen autorisiert: USA (FDA, April 2024), Großbritannien (MHRA, Juli 2025), Saudi-Arabien (SFDA, Januar 2026) und EU (EU‑Kommission, Februar 2026). Insgesamt spricht das Unternehmen von Autorisierungen in 33 Ländern.
Zum Abschluss: In den nächsten Monaten stehen laut ImmunityBio drei konkrete Meilensteine im Kalender – ein FDA‑Meeting zu rekombinantem BCG im März, weitere Zulassungsanträge für NSCLC in mehreren Ländern im Jahresverlauf sowie eine geplante BLA‑Einreichung für BCG‑naive Blasenkrebspatienten bis zum vierten Quartal 2026.
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