ImmunityBio Aktie: Produktionssprung gelingt

ImmunityBio hat einen wichtigen technischen Meilenstein erreicht: Das Unternehmen hat einen skalierbaren Herstellungsprozess für seine NK-Zelltherapie-Plattform validiert — und damit die Grundlage für eine Pipeline gelegt, die weit über das bereits zugelassene Blasenkrebsmittel ANKTIVA hinausreicht. Die Aktie reagierte am Freitag mit einem Kurssprung von 10,5 Prozent auf 8,64 US-Dollar.

Was hinter dem Produktionsdurchbruch steckt

Im Kern geht es um die sogenannte M-ceNK-Plattform — gedächtniszytokin-verstärkte natürliche Killerzellen. Die abgeschlossenen Fertigungsprogramme NK2022 und NK2023 zeigen, dass aus einer einzigen Leukapherese-Entnahme bis zu fünf Milliarden NK-Zellen gewonnen werden können, woraus sich innerhalb von etwa zwölf Tagen acht bis zehn therapeutische Dosen herstellen lassen. Dieser Skalierungsgrad ist entscheidend für jede allogene „Off-the-shelf“-Zelltherapie, die auf eine breite kommerzielle Nutzung abzielt.

Begleitet wurde die Produktionsmeldung von ersten In-vivo-Wirksamkeitsdaten, präsentiert vom National Cancer Institute auf dem AACR IO Annual Meeting 2026. In zwei Xenograft-Modellen des kleinzelligen Lungenkarzinoms (SCLC) reduzierten M-ceNK-Zellen in Kombination mit ANKTIVA das Tumorvolumen statistisch signifikant. Zudem erhöhte die Behandlung die MHC-Klasse-I-Expression auf verbleibenden Tumorzellen — ein Hinweis auf einen möglichen Doppelmechanismus: direkte Tumorzerstörung durch NK-Zellen, gefolgt von einer potenziellen Ansprechbarkeit auf Checkpoint-Inhibitoren.

Das ist klinisch relevant. Gewebeanalysen zeigen, dass 62 Prozent neuroendokriner Tumoren keine MHC-Klasse-I-Expression aufweisen und damit für T-Zell-basierte Therapien weitgehend unzugänglich sind — genau die Lücke, die M-ceNK schließen soll.

Starkes kommerzielles Fundament, aber Verluste bleiben

Die technischen Fortschritte treffen auf eine solide kommerzielle Basis. ANKTIVA erzielte 2025 einen Nettoumsatz von 113 Millionen US-Dollar — ein Anstieg von rund 700 Prozent gegenüber dem Vorjahr, getrieben von einem Absatzwachstum von 750 Prozent. Allein im vierten Quartal entfielen 38,3 Millionen US-Dollar auf das Produkt. Zum Jahresende verfügte das Unternehmen über liquide Mittel und marktgängige Wertpapiere von 242,8 Millionen US-Dollar.

Gleichzeitig bleibt die Profitabilität in weiter Ferne. Die EBIT-Marge liegt bei minus 278,4 Prozent. Die Bruttomarge von 99,3 Prozent unterstreicht zwar den hohen Wertgehalt des Produkts, doch die laufenden Investitionen in Forschung, Skalierung und Regulierung belasten das Ergebnis erheblich. Das Unternehmen selbst warnt vor möglichen Hürden bei der Automatisierung der Produktion und der Erfüllung regulatorischer Anforderungen.

Regulatorische Pipeline und Wettbewerbsumfeld

Parallel zur NK-Zell-Entwicklung schreitet die Zulassungsstrategie für ANKTIVA voran. Die Studie QUILT 2.005 mit 366 BCG-naiven NMIBC-CIS-Patienten ist vollständig eingeschlossen. Eine von der FDA angeforderte Zwischenanalyse zeigte eine verbesserte Ansprechdauer für ANKTIVA plus BCG — neunmonatige Komplettremissionsrate von 84 Prozent gegenüber 52 Prozent (p=0,0455), ohne neue Sicherheitssignale. Die BLA-Einreichung ist für das vierte Quartal 2026 geplant.

Im Wettbewerbsumfeld wächst der Druck: Gilead will seine Zelltherapiekapazitäten bis 2026 vervierfachen, Johnson & Johnson erhielt im vergangenen September die US-Zulassung für TAR-200 (Inlexzo) im Hochrisiko-Blasenkrebs. ImmunityBio setzt dem einen validierten, reproduzierbaren Produktionsprozess entgegen — mit dem Argument, dass die M-ceNK-Plattform auf mehrere Tumortypen ausgeweitet werden kann.

In Europa setzt das Unternehmen auf eine länderspezifische Marktzugangsstrategie. Deutschland gehört zu den priorisierten Märkten und soll noch 2026 zu den ersten Ländern mit einem ANKTIVA-Launch zählen.