ImmunityBio hat in Europa einen wichtigen regulatorischen Schritt geschafft: Die EU-Kommission erteilte eine bedingte Marktzulassung für die Immuntherapie ANKTIVA gegen Blasenkrebs. An der Börse kam das klar an – die Aktie sprang in dieser Woche auf ein neues 52‑Wochen-Hoch. Was steckt hinter dem Rückenwind, und warum ist die Reaktion so deutlich?
Bedingte EU-Zulassung für ANKTIVA
Die EU-Kommission genehmigte ANKTIVA in Kombination mit dem BCG-Impfstoff für Patienten mit BCG-unempfindlichem, nicht muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC). Es handelt sich um eine „Conditional Marketing Authorization“ (CMA), also eine bedingte Marktzulassung, die in Europa den schnelleren Zugang zu wichtigen Therapien ermöglichen soll.
Der Schritt folgt auf eine positive Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) aus dem Dezember 2025. Mit der Genehmigung kann ImmunityBio ANKTIVA nach Unternehmensangaben nun in 33 europäischen Ländern vermarkten. Damit erweitert sich die regulatorische Präsenz auf die USA, Großbritannien, die EU und Saudi-Arabien.
Kursreaktion: 52‑Wochen-Hoch bei hohem Volumen
Am Mittwoch schloss die Aktie bei 8,54 US-Dollar – ein Tagesplus von 41,86%. Intraday markierte der Titel bei 8,68 US-Dollar ein neues 52‑Wochen-Hoch.
Auffällig war auch das Handelsvolumen: 78,5 Millionen Aktien wechselten den Besitzer. Das lag rund 178% über dem Drei-Monats-Durchschnitt von 28,2 Millionen. Der starke Umsatzzuwachs deutet darauf hin, dass viele Marktteilnehmer die Zulassungsnachricht direkt neu eingepreist haben.
Daten, Partnerschaft und nächster Termin
Als Grundlage für die europäische Entscheidung nennt das Unternehmen klinische Ergebnisse, nach denen über 80% der behandelten Patienten ihre Blase über drei Jahre Nachbeobachtung erhalten konnten. Zudem verwies Zacks Equity Research auf hohe Komplettremissionsraten und anhaltende Wirksamkeit.
Parallel kündigte ImmunityBio eine Vertriebspartnerschaft mit Accord Healthcare für die Vermarktung in der Europäischen Union an. Damit steht für den Europa-Start nicht nur die Zulassung, sondern auch ein konkreter Distributionskanal.
Der nächste feste Termin folgt bald: Am 2. März legt das Unternehmen Quartalszahlen vor. Laut Zacks-Konsensschätzung werden 37,1 Millionen US-Dollar Umsatz erwartet – ein Plus von 391,4% gegenüber dem Vorjahr.
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