ImmunityBio hat am Freitag gleich auf mehreren Ebenen für Aufsehen gesorgt. Neue Produktionsdaten für eine NK-Zell-Therapie, eine FDA-Einreichung und wachsende internationale Präsenz — die Nachrichtenlage ist dicht. Die Aktie reagierte mit einem Plus von rund 8,25 Prozent.
Durchbruch bei der NK-Zell-Produktion
Im Mittelpunkt steht die erfolgreiche Validierung eines skalierbaren Herstellungsverfahrens für autologe M-ceNK-Zellen — eine natürliche Killerzell-Therapie, die das Unternehmen gemeinsam mit seinem Wirkstoff ANKTIVA einsetzt. Die abgeschlossenen Programme NK2022 und NK2023 etablierten einen reproduzierbaren Weg von der Blutentnahme bis zur fertigen Therapie. Insgesamt wurden 74 Probanden eingeschlossen, darunter gesunde Spender und Krebspatienten.
Forscher des National Cancer Institute präsentierten auf der AACR IO 2026 erstmals In-vivo-Wirksamkeitsdaten. In zwei Lungenkrebs-Modellen (kleinzelliges Lungenkarzinom) erzielten M-ceNK-Zellen in Kombination mit ANKTIVA statistisch signifikante Tumorvolumenreduktionen. Zehn Krebspatienten erhielten ihre aufbereiteten Zellen — 23 Dosen wurden verabreicht, ohne schwerwiegende Nebenwirkungen.
ANKTIVA auf Expansionskurs
ANKTIVA, das Kernprodukt des Unternehmens, gewinnt international an Boden. Die Europäische Kommission erteilte eine bedingte Marktzulassung für die Behandlung von BCG-resistentem Blasenkrebs ohne Muskelinfiltration. Die klinischen Daten zeigen eine vollständige Ansprechrate von 71 Prozent und eine mediane Ansprechdauer von 26,6 Monaten. Für den Vertrieb in Europa kooperiert ImmunityBio mit Accord Healthcare — ein 85-köpfiges Vertriebsteam soll 30 Länder abdecken.
Am 9. März reichte das Unternehmen beim FDA einen ergänzenden Zulassungsantrag für eine weitere Indikation ein: Blasenkrebs mit ausschließlich papillären Tumoren. Diese Patientengruppe macht rund 70 Prozent der jährlich etwa 60.000 US-Fälle aus. Zusätzlich läuft eine Partnerschaft für den Markteintritt in Saudi-Arabien und der MENA-Region — die Vertriebsaufnahme wird innerhalb von 60 Tagen erwartet.
Umsatz wächst, Verluste bleiben
Finanziell zeigt ImmunityBio Fortschritte, aber auch klare Grenzen. Der Nettoumsatz mit ANKTIVA stieg 2025 auf 113 Millionen US-Dollar — ein Plus von rund 700 Prozent gegenüber dem Vorjahr, getrieben durch ein Absatzvolumenwachstum von 750 Prozent. Die Bruttomarge liegt bei 99,3 Prozent, was die hohe Wertschöpfung des Produkts unterstreicht.
Profitabilität ist dennoch kein kurzfristiges Thema: Die EBIT-Marge liegt bei -278,4 Prozent, der freie Cashflow bei minus 71,65 Millionen Dollar. Das Unternehmen verfügt über liquide Mittel von 242,8 Millionen Dollar und hält Patentschutz bis mindestens 2035.
Voller Terminkalender im zweiten Quartal
Die nächsten Monate bleiben regulatorisch intensiv. Die vollständig eingeschlossene QUILT-2.005-Studie mit 366 BCG-naiven Patienten lieferte bereits ermutigende Zwischendaten: Die 9-Monats-Ansprechrate für ANKTIVA plus BCG lag bei 84 Prozent gegenüber 52 Prozent für BCG allein. Auf Basis dieser Studie plant ImmunityBio bis Q4 2026 einen weiteren BLA-Antrag beim FDA — ein Meilenstein, der das adressierbare Patientenspektrum erneut deutlich erweitern würde.
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