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ImmunityBio Aktie: FDA nimmt Antrag an

Die US-Arzneimittelbehörde bestätigt den Eingang des Antrags für ANKTIVA. Das Biotech-Unternehmen verzeichnete 2025 ein Umsatzwachstum von 700 Prozent.

Die wichtigsten Punkte im Überblick

  • FDA bestätigt Antrag für erweiterte Zulassung
  • Umsatz 2025 wächst um 700 Prozent
  • Nettoverlust bleibt bei 351 Millionen Dollar
  • Kursziel liegt deutlich über aktuellem Stand

Der nächste regulatorische Schritt für ImmunityBio ist offiziell eingeleitet. Die FDA hat den Eingang des ergänzenden Biologics License Application (sBLA) für ANKTIVA in Kombination mit BCG zur Behandlung von Blasenkrebs formell bestätigt — und die Aktie reagierte mit spürbaren Kursgewinnen.

Umsatz wächst rasant

Die kommerziellen Zahlen für 2025 unterstreichen, wie schnell ANKTIVA im Markt Fuß fasst. Der Nettoprodukterlös im vierten Quartal 2025 belief sich auf 38,3 Millionen Dollar — ein Anstieg von 20 Prozent gegenüber dem Vorquartal und ein Plus von 431 Prozent im Jahresvergleich.

Auf Jahressicht ist das Bild noch eindrücklicher: Der Gesamtumsatz 2025 erreichte rund 113 Millionen Dollar, was einem Wachstum von 700 Prozent gegenüber dem Vorjahr entspricht. Treiber ist die zunehmende Marktdurchdringung der Immuntherapie nach den ersten Zulassungen.

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Gleichzeitig bleibt das Unternehmen tief in den roten Zahlen. Der Nettoverlust im vierten Quartal betrug 61,9 Millionen Dollar, für die vergangenen zwölf Monate summiert er sich auf 351,4 Millionen Dollar. Die Liquiditätsreserven lagen zuletzt bei rund 242,8 Millionen Dollar.

Leitlinien stützen die Marktposition

Rückenwind kommt auch von medizinischer Seite. Das National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hat seine klinischen Leitlinien für 2026 aktualisiert und die ANKTIVA-BCG-Kombination für Patienten mit BCG-unresponsivem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs — konkret für Fälle mit ausschließlich papillärer Erkrankung — als Kategorie-2A-Empfehlung aufgenommen.

Die formelle FDA-Zulassung für diese erweiterte Indikation steht jedoch noch aus. Genau dafür ist das nun eingereichte sBLA der entscheidende nächste Schritt. Analysten sehen das Kursziel auf Jahressicht bei 14,80 Dollar — gemessen am aktuellen Kurs von rund 8,82 Dollar wäre das ein erhebliches Aufwärtspotenzial, das allerdings an den Ausgang des laufenden FDA-Prüfverfahrens geknüpft bleibt.

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