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ImmunityBio Aktie: Erfolgreiche Strategiewechsel!

ImmunityBio reicht ergänzenden FDA-Antrag für Blasenkrebsmittel ein und meldet Fortschritte bei Zelltherapie. Trotz starken Umsatzwachstums bleibt das Biotech-Unternehmen jedoch tief in den roten Zahlen.

Die wichtigsten Punkte im Überblick

  • Ergänzender Zulassungsantrag bei FDA eingereicht
  • Wichtige Meilensteine bei NK-Zelltherapie erreicht
  • Umsatz mit ANKTIVA um 700 Prozent gestiegen
  • Hohe Verluste trotz starker Bruttomarge

ImmunityBio treibt die globale Vermarktung seines Blasenkrebs-Medikaments ANKTIVA mit hohem Tempo voran. Gleichzeitig meldet das Biotech-Unternehmen wichtige Fortschritte bei seiner Zelltherapie-Plattform und eine erneute Einreichung bei der US-Gesundheitsbehörde FDA. Diese geballte Ladung an operativen Meilensteinen überzeugte am Freitag die Anleger, auch wenn der Weg in die schwarzen Zahlen noch weit ist.

FDA-Antrag und Zelltherapie beflügeln

Die Papiere des Unternehmens verzeichneten am Freitag einen Kurssprung von über neun Prozent. Auslöser war ein ganzes Bündel an positiven Nachrichten, die innerhalb kurzer Zeit zusammenkamen. So reichte ImmunityBio am 9. März einen ergänzenden Zulassungsantrag für ANKTIVA bei der FDA ein. Dabei geht es um die Behandlung einer speziellen Form von Blasenkrebs, die rund 70 Prozent der jährlich 60.000 Fälle in den USA ausmacht. Die Behörde forderte für die Prüfung keine neuen klinischen Studien, was den Prozess deutlich beschleunigen dürfte.

Zeitgleich meldete das Unternehmen den Abschluss wichtiger Produktionsprogramme für seine natürliche Killerzellen-Therapie (NK). Eine erfolgreich beendete Phase-1-Studie in Kombination mit ANKTIVA untermauert den immuntherapeutischen Ansatz zusätzlich. Forscher des National Cancer Institute präsentierten dazu auf einer Fachkonferenz Daten, die eine signifikante Reduzierung des Tumorwachstums in Modellen für kleinzelligen Lungenkrebs belegen.

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Globale Expansion trifft auf hohe Verluste

Neben der klinischen Forschung drückt das Management beim Vertrieb aufs Tempo. Für den europäischen Markt sicherte sich ImmunityBio eine bedingte Zulassung der EU-Kommission und startete eine Partnerschaft mit Accord Healthcare. Eine 85-köpfige Vertriebsmannschaft soll das Medikament nun in 30 Ländern etablieren. Auch im Nahen Osten fasst das Unternehmen Fuß: In Saudi-Arabien steht die Markteinführung nach erfolgter Registrierung innerhalb der nächsten 60 Tage an.

Diese kommerzielle Dynamik spiegelt sich in den Büchern wider. Im Geschäftsjahr 2025 sprang der Nettoproduktumsatz für ANKTIVA im Jahresvergleich um rund 700 Prozent auf 113 Millionen US-Dollar. Einer extrem hohen Bruttomarge von 99,3 Prozent steht allerdings eine EBIT-Marge von minus 278,4 Prozent gegenüber. Die intensiven Ausgaben für Forschung und Entwicklung belasten den freien Cashflow massiv, der bei minus 71,65 Millionen US-Dollar lag. Die Profitabilität bleibt damit vorerst außer Reichweite.

Trotz des jüngsten Kursanstiegs zeigen sich Privatanleger auf Plattformen wie Stocktwits weiterhin skeptisch und mehrheitlich bärisch positioniert. Die nächsten Monate bieten jedoch konkrete Termine, die weitere Impulse liefern können. Noch im März 2026 steht ein Treffen mit der FDA an, um den regulatorischen Weg für das rekombinante BCG-Programm zu klären. Für das vierte Quartal plant ImmunityBio zudem die Einreichung eines weiteren Zulassungsantrags auf Basis der kürzlich abgeschlossenen QUILT 2.005-Studie.

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