ImmunityBio hat mit der Bestätigung langfristiger Wirksamkeitsdaten für ANKTIVA® einen wichtigen Meilenstein erreicht. Die 96%ige krankheitsspezifische Überlebensrate aus der Schlüsselstudie untermauert die klinische Relevanz der Therapie. Kann diese Evidenz zusammen mit der jüngsten EMA-Empfehlung tatsächlich den kommerziellen Durchbruch auslösen?
Was die Studie zeigt
Die peer‑reviewte Analyse der Phase‑2/3‑Studie QUILT‑3.032 (Cohort B) bestätigt die Langzeitwirkung von ANKTIVA kombiniert mit BCG bei Patienten mit BCG‑unresponsive, hochgradigem papillärem nicht‑muskelinvasivem Blasenkrebs. Wichtige Ergebnisse auf einen Blick:
- Krankheitspezifisches Überleben (DSS) nach 36 Monaten: 96%, Median nicht erreicht.
- Progressionsfreies Überleben (PFS) nach 36 Monaten: 83,1%.
- Organerhalt (Vermeidung der Zystektomie) nach 36 Monaten: 81,8% (gegenüber 92,2% nach 12 Monaten).
- Sicherheit: Bei 180 ausgewerteten Patienten traten schwere Nebenwirkungen (Grad 3) nur in 3% auf; Grad‑4/5‑Ereignisse wurden nicht beobachtet. Laut Bericht entspricht das Sicherheitsprofil weitestgehend dem von BCG allein.
Die Veröffentlichung in einem Fachjournal (Journal of Urology, Januar 2026) liefert zusätzliches Vertrauen in die Datenqualität und macht die Ergebnisse für Kliniker und Behörden zugänglicher.
Warum die Aktie nicht sofort explodierte
Die klinische Bestätigung und die EMA‑Empfehlung für eine bedingte Zulassung (Conditional Marketing Authorization) sind klare positive Signale. Dennoch bleibt die Aktie deutlich unter den Konsenszielen gehandelt. Gründe dafür aus dem Quelltext:
- Übergang zur Kommerzialisierung: ImmunityBio befindet sich im Wechsel vom reinen Entwicklungsunternehmen zum kommerziellen Anbieter. Solche Phasen bringen Unsicherheit über Vertriebseffizienz und Kostenstruktur.
- Finanzen: Im dritten Quartal stiegen die Erlöse auf 32,06 Mio. USD (vorjahr: 6,11 Mio. USD), getrieben durch ANKTIVA‑Verkäufe. Gleichzeitig wies das Unternehmen einen GAAP‑Nettoverlust von 67,25 Mio. USD aus.
- Bewertungsdisparität: Der Aktienkurs liegt deutlich unter dem konsolidierten Analysten‑Kursziel (im Quelltext genannt), was auf Skepsis hinsichtlich der erwarteten Umsatzdynamik und Cash‑Burn‑Risiken hinweist.
- Marktreaktion: Statt eines sofortigen „Buy the news“-Effekts scheint der Markt auf die Frage zu reagieren, ob Therapieerfolg auch schnell klinisch implementiert und wirtschaftlich genutzt werden kann.
Kurz gesagt: Daten und Regulierung stärken die fundamentale Story, die wirtschaftliche Umsetzung bleibt der Knackpunkt.
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Kurslage und Ausblick
Die Aktie schloss gestern bei 1,79 € und liegt seit Jahresbeginn rund 28% im Minus. Technische Indikatoren und Volatilität deuten auf anhaltende Schwankungen hin, sollten aber die fundamentale Relevanz der neuen Daten nicht überdecken.
Als konkrete Meilensteine, die den Kurs Richtung geben könnten, gelten:
– Die kommerziellen Kennzahlen im nächsten Quartalsbericht (Adoptionsrate durch Urologen, Umsatztrend für ANKTIVA).
– Die Veröffentlichung der Studie im Journal of Urology (Januar 2026) als Signal für breitere klinische Wahrnehmung.
– Die bereits empfohlene bedingte Zulassung in der EU (EMA‑Empfehlung vom 13. Dezember) als regulatorisches Momentum für internationale Vermarktung.
Szenarien: Liefert das Unternehmen in den kommenden Quartalen beschleunigende Umsätze bei gleichzeitig sinkendem Cash‑Verbrauch, dürfte das Bewertungsargument an Zugkraft gewinnen. Bleiben Umsatzwachstum und Margen hinter den Erwartungen zurück, wird die Aktie voraussichtlich unter Druck bleiben.
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