ImmunityBio treibt die Entwicklung seiner Immuntherapie-Pipeline voran. Anfang Februar startete das Biotech-Unternehmen eine neue Phase-2-Studie bei indolenten Lymphomen – während die Aktie nach mehreren klinischen Datenupdates und Fortschritten bei der Zulassungserweiterung seines Hauptprodukts ANKTIVA volatil reagiert.
Chemotherapie-freie Kombination im Test
Am 2. Februar 2026 begann ImmunityBio die ResQ215B-Studie, eine Phase-2-Untersuchung zur Behandlung von indolenten B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen. Die Besonderheit: Die Therapie kombiniert drei Wirkstoffe ohne den Einsatz vorheriger Chemotherapie – ein deutlicher Unterschied zu herkömmlichen CAR-T-Zelltherapien.
Die Kombination besteht aus CD19 t-haNK (einer CAR-NK-Zelltherapie von der Stange), ANKTIVA (einem IL-15-Superagonisten) und Rituximab (einem Anti-CD20-Antikörper). Teilnehmen können erwachsene Patienten mit CD19⁺/CD20⁺-positivem indolentem NHL, die nach mindestens zwei Vortherapien einen Rückfall erlitten haben oder nicht auf die Behandlung ansprachen.
Frühe Phase-1-Daten liefern Grundlage
Die neue Studie baut auf ermutigenden Phase-1-Ergebnissen auf. Bei vier Patienten mit Waldenström-Makroglobulinämie, die mit CD19-CAR-NK-Zellen plus Rituximab ohne Lymphodepletion behandelt wurden, konnte bei allen vier Patienten eine klinische Krankheitskontrolle erreicht werden. Zwei Patienten erreichten vollständige Remissionen, die zum Zeitpunkt der Veröffentlichung seit 7 beziehungsweise 15 Monaten anhielten.
FDA-Gespräche zu Blasenkrebs-Erweiterung
Parallel arbeitet ImmunityBio an einer Zulassungserweiterung für ANKTIVA bei papillärem Blasenkrebs. Im Januar 2026 teilte das Unternehmen mit, dass die FDA nach einem Type-B-End-of-Phase-Meeting zusätzliche Informationen für eine mögliche Wiedereinreichung angefordert hat – allerdings ohne neue klinische Studien zu verlangen.
Die Phase-2/3-Studie QUILT-3.032 mit 80 Patienten zeigte eine 12-Monats-krankheitsfreie Überlebensrate von 58,2 Prozent und eine bemerkenswert hohe 36-Monats-krankheitsspezifische Überlebensrate von 96 Prozent. Die Daten wurden im Journal of Urology veröffentlicht.
Analystenstimmen und Kursentwicklung
Mehrere Analysten hoben ihre Kursziele für ImmunityBio im Januar an. HC Wainwright erhöhte das Ziel von 8 auf 10 US-Dollar, BTIG von 6 auf 9 US-Dollar und Piper Sandler von 5 auf 7 US-Dollar. Piper Sandler verwies auf einen deutlichen Umsatzanstieg: Die US-Nettoerlöse mit ANKTIVA stiegen 2025 im Jahresvergleich um rund 700 Prozent auf 113 Millionen US-Dollar. Für 2026 wird mit 180 Millionen US-Dollar gerechnet.
ANKTIVA ist mittlerweile nicht nur in den USA (seit April 2024), sondern auch in Großbritannien, Saudi-Arabien und perspektivisch in der EU für BCG-resistenten Blasenkrebs mit Carcinoma in situ zugelassen. Die Zulassungen bilden die Grundlage für die weitere kommerzielle Expansion des Produkts.
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