Die Telemedizin-Aktie Hims & Hers erlebt ihr blaues Wunder: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Unternehmen am 9. September einen Warnbrief geschickt – und die Märkte reagierten prompt mit einem Kursrutsch von über 7 Prozent. Der Vorwurf wiegt schwer: irreführende Werbung für Abnehmpräparate, die das Unternehmen als Alternative zu bekannten Marken wie Ozempic bewirbt. Steckt Hims & Hers nun in ernsten regulatorischen Schwierigkeiten?
Irreführende Werbung bringt das Unternehmen in Bedrängnis
Das Problem liegt in den Marketingaussagen von Hims & Hers zu ihren zusammengemischten Semaglutid-Produkten. Die FDA bemängelt Formulierungen wie „Wöchentliche GLP-1-Injektion mit dem gleichen Wirkstoff wie Ozempic und Wegovy“ oder „Klinisch bewährte Inhaltsstoffe“ als irreführend.
Die Hauptkritikpunkte der FDA:
• Behauptungen, die eine FDA-Zulassung suggerieren, obwohl keine vorliegt
• Aussagen über Gleichwertigkeit mit zugelassenen Medikamenten
• Verstoß gegen das Bundesarzneimittelgesetz
• Fehlende Abgrenzung zwischen zusammengemischten und zugelassenen Präparaten
Hims & Hers hat nun genau 15 Werktage Zeit, um konkrete Korrekturmaßnahmen vorzulegen. Andernfalls drohen rechtliche Schritte bis hin zu Beschlagnahmungen.
Branchenweite Säuberungsaktion trifft auch Pharma-Riesen
Der Angriff auf Hims & Hers ist Teil einer breiter angelegten FDA-Offensive, die auch Pharmariesen wie Eli Lilly und Novo Nordisk erfasste. Präsident Trump hatte die Behörde per Dekret am 9. September angewiesen, schärfer gegen irreführende Arzneimittelwerbung vorzugehen.
FDA-Commissioner Marty Makary kündigte rund 100 Unterlassungserklärungen für die gesamte Branche an. Besonders im Fokus steht der boomende Markt für GLP-1-Abnehm-Medikamente, wo hohe Nachfrage Telemedizin-Anbietern Chancen für alternative Präparate eröffnet hat.
Gewichtsverlust-Segment unter Druck
Für Hims & Hers kommt die regulatorische Kritik zu einem denkbar ungünstigen Zeitpunkt. Das Abnehm-Segment sollte 2025 rund 725 Millionen Dollar Umsatz generieren – etwa 31 Prozent der prognostizierten Gesamterlöse von 2,35 Milliarden Dollar.
Die Q2-2025-Zahlen zeigten zwar ein starkes Gesamtwachstum mit 544,8 Millionen Dollar Umsatz (+73 Prozent), doch die Bruttomargen sanken von 81 auf 76 Prozent – ein Zeichen steigender Kosten und Wettbewerbsdrucks im Abnehm-Bereich.
Analysten bleiben trotz Regulierungsrisiken gespalten
Trotz FDA-Warnung hält die Investmentfirma BTIG an ihrer „Kaufen“-Empfehlung für die Hims & Hers-Aktie fest – mit einem Kursziel von 85 Dollar, was etwa 50 Prozent Aufwärtspotenzial bedeutet. Die Firma verweist auf das Abonnentenwachstum jenseits der Abnehm-Sparte.
Der Analystenkonsens bleibt jedoch vorsichtiger: 13 befragte Experten vergeben im Schnitt ein „Halten“ mit einem durchschnittlichen Kursziel von 48,67 Dollar – deutlich unter BTIGs optimistischer Einschätzung.
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