Hims & Hers gerät nach einem kurzen Ausflug in nicht zugelassene, „compounded“ Abnehmpräparate zunehmend ins Visier der US-Behörden. Mehrere Baustellen treffen die Telehealth-Firma gleichzeitig: strengere FDA-Schritte, eine Weiterleitung an das Justizministerium und eine Patentklage von Novo Nordisk. Seit Jahresbeginn hat die Aktie damit mehr als die Hälfte an Wert verloren.
Worauf kommt es jetzt konkret an? Vor allem darauf, wie schnell und hart die Behörden durchgreifen – und was das Management bei den anstehenden Zahlen dazu sagt.
- FDA verwies das Unternehmen laut Reuters an das US-Justizministerium
- Hedgefonds bauten Short-Positionen aus; laut Daten lag die Ausleihequote im Januar bei fast 65%
- Novo Nordisk verlangt in einer Patentklage „einen sehr erheblichen“ Schadensersatz
- Quartalszahlen für Q4 2025 kommen nach US-Börsenschluss am Montag
FDA zieht die Zügel an
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Hims & Hers nach Angaben des Chefjuristen des Gesundheitsministeriums (HHS), Mike Stuart, an das Department of Justice (DoJ) verwiesen. Reuters berichtet, der Schritt folge auf die Ankündigung der FDA, „entschlossene Maßnahmen“ zu ergreifen, um GLP‑1-Wirkstoffe in nicht von der FDA zugelassenen, zusammengestellten („compounded“) Medikamenten einzuschränken.
Laut Reuters könnte die US-Regierung unter anderem eine Verfügung (injunction) anstreben oder zivil- und strafrechtliche Geldbußen prüfen – mit Verweis auf mögliche Verstöße gegen den Food, Drug and Cosmetic Act, weil ein nicht zugelassenes Medikament vermarktet worden sein soll. Anwälte sagten Reuters zugleich, der schnelle Rückzug von Hims & Hers von der 49-Dollar-Semaglutid-Pille könne die rechtlichen Optionen der Behörden begrenzen.
Short-Positionen auf Jahreshoch
Parallel dazu stiegen die Wetten gegen die Aktie. Daten von Hazeltree, die Reuters zitiert, zeigen: Im Januar lag der Umfang der für Leerverkäufe ausgeliehenen Aktien bei nahezu 65% des verfügbaren Bestands – der höchste Wert seit Oktober 2025, basierend auf einem Datensatz mit mehr als 600 Vermögensverwaltern.
Auch das Short Interest selbst erreichte laut LSEG-Daten am 12. Februar ein Rekordniveau. Die Aktie zeigte zuletzt entsprechend hohe Schwankungen und liegt seit Jahresbeginn mit mehr als 50% im Minus.
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Novo Nordisk klagt – und fordert hohe Schäden
Zusätzlichen Druck bringt ein Verfahren von Novo Nordisk. Der Konzern reichte am 9. Februar in den USA eine Patentverletzungsklage gegen Hims & Hers ein. Reuters zufolge ist es die erste Klage dieser Art von Novo gegen einen Compounder im Zusammenhang mit dem Abnehmpräparat Wegovy. Der Chefjurist von Novo sagte dem Bericht zufolge, man strebe „einen sehr erheblichen Betrag“ an Schadensersatz an.
Hims & Hers reagierte auf X und bezeichnete die Klage als „offenen Angriff“ eines dänischen Unternehmens auf Millionen Amerikaner, die auf „compounded“ Medikamente angewiesen seien, um Zugang zu personalisierter Versorgung zu erhalten.
Zahlen am Montag als erster Stresstest
Nach Angaben von MarketBeat legt Hims & Hers die Zahlen für Q4 2025 nach US-Börsenschluss am Montag vor. Erwartet werden demnach 0,04 US-Dollar Gewinn je Aktie sowie ein Quartalsumsatz von 619,48 Mio. US-Dollar.
Zuletzt wurde die Aktie laut MarketBeat bei 16,31 US-Dollar eröffnet; die Spanne der vergangenen 12 Monate reicht von 15,63 bis 72,98 US-Dollar. Die Marktkapitalisierung wird auf rund 3,71 Mrd. US-Dollar beziffert.
Am Montag wird das Management damit erstmals im Rahmen einer Ergebnispräsentation Stellung beziehen können – inmitten einer Lage, die von möglichem DoJ-Vorgehen, der FDA-Linie zu GLP‑1-Wirkstoffen und dem Verlauf der Novo-Nordisk-Klage zugleich bestimmt wird.
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