Für Gossamer Bio hängt an einem einzigen Medikament die ganze Zukunft. Das klinische Biotech-Unternehmen treibt seinen Kandidaten Seralutinib voran — ein inhalierbares Mittel gegen pulmonale Hypertonie. Und der Zeitplan wird konkreter.
Die Aktie notiert bei 0,15 Euro, das ist ein Mini-Plus von 7,7 Prozent am Dienstag. Der RSI liegt mit 44,1 im neutralen Bereich. Die annualisierte Volatilität von 120 Prozent zeigt: Hier geht es hoch her, in beide Richtungen.
Der NDA-Zeitplan
Gossamer Bio peilt die Zulassungseinreichung für Seralutinib im dritten Quartal 2026 an. Voraussetzung: Die Gespräche mit der US-Arzneimittelbehörde FDA zum PROSERA-Datensatz laufen wie erhofft. Im Erfolgsfall könnte die FDA-Zulassung im dritten Quartal 2027 kommen.
Die Entwicklung läuft in einer globalen Partnerschaft mit der Chiesi Group.
Finanzielle Lage und Struktur
Gossamer Bio hat sich frischen Spielraum verschafft. Im ersten Halbjahr tauschte das Unternehmen bestehende Wandelanleihen um. Ziel: den Schuldenberg verkleinern und die Laufzeiten verlängern. Eine strategische Maßnahme, die Zeit kauft.
Die liquiden Mittel reichen nach Angaben des Managements noch bis ins erste Quartal 2027. Das schafft eine wichtige Pufferzone vor dem erhofften Zulassungstermin.
Für ein klinisches Biotech-Unternehmen ist dieser Punkt entscheidend. Die Pipeline lebt von regulatorischen Meilensteinen. Seralutinib zielt auf eine seltene Erkrankung — der Weg zur Zulassung ist anspruchsvoll und datengetrieben. Der nächste große Termin steht mit den FDA-Gesprächen an.
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