Corcept Therapeutics steckt weiter in den Nachwehen der FDA-Ablehnung für relacorilant. Ende Dezember erhielt das Unternehmen einen Complete Response Letter; seitdem haben Kursverluste, Analystenrevisionen und mehrere Untersuchungseinleitungen den Titel belastet. Welche Folgen hat das für Zulassungstermin und kommerzielle Perspektive?
Wesentliche Fakten auf einen Blick
– Kurs (heute): $34,19 (-1,56% intraday, Stand Vormittag).
– Auslöser: FDA-CRL vom Ende Dezember 2025 – Behörde verlangt zusätzliche Wirksamkeitsdaten.
– Heftiger Kursrückgang am 31. Dezember 2025: Verlust von über 50% an diesem Tag.
– Rechtliche Prüfungen: Hagens Berman, DJS Law Group, The Schall Law Firm (Ankündigungen 14./15. Januar) sowie Levi & Korsinsky (Ankündigung 6. Januar).
– Analysten: Zacks senkte Q3-2026-EPS von $0,32 auf $0,30 und stuft „Strong Sell“. H.C. Wainwright senkte das Kursziel auf $90 (vorher $145) und erwartet einen möglichen Markteintritt erst Q1 2029. Canaccord reduzierte sein Kursziel auf $99 (vorher $140).
– Insider-Transaktion: Chief Development Officer William Guyer verkaufte am 6. Januar 20.000 Aktien (~$703.656).
– Technisch: Aktie deutlich unter ihren Jahreshöhen; 52-Wochen-Tief bei $32,99, jüngster Schlusskurs am 16. Januar $34,73.
Hintergrund des FDA-Entscheids
Die FDA stellte im Complete Response Letter fest, dass ohne zusätzliche Wirksamkeitsdaten kein günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis für relacorilant festgestellt werden könne. Diese Forderung führte unmittelbar zu einem starken Kurssturz Ende Dezember. Seither gilt eine Neubewertung der Zulassungswahrscheinlichkeit und des möglichen Zeitplans für eine Markteinführung.
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Reaktionen von Märkten und Analysten
Mehrere Kanzleien prüfen, ob bei den Angaben des Unternehmens zu relacorilant Pflichten verletzt wurden; diese Untersuchungen erhöhen das rechtliche Risiko und belasten die Stimmung. Analysten passten ihre Modelle an: Zacks senkte die Gewinnschätzung für Q3 2026 leicht und stuft die Aktie als „Strong Sell“, während H.C. Wainwright und Canaccord ihre Kursziele deutlich reduziert, aber ihre Kaufempfehlungen vorerst beibehalten haben. H.C. Wainwright nennt explizit eine mögliche Verschiebung des Launchs um rund drei Jahre.
Außerdem fiel eine Insider-Transaktion ins Auge: Der Verkauf von 20.000 Aktien durch den Chief Development Officer erfolgte in einer Phase hoher Unsicherheit; das Unternehmen bezeichnete den Verkauf als Portfolio-Management.
Ausblick
Corcept plant, bis Ende des ersten Quartals eine Type-A-Sitzung mit der FDA zu beantragen, um zu klären, welche zusätzlichen Daten die Behörde verlangt. Diese Sitzung dürfte entscheidend für den weiteren Zeitplan von relacorilant sein. Außerdem werden Investoren auf den nächsten Quartalsbericht achten, der voraussichtlich um den 18. bzw. 25. Februar erscheint und erwartete Aktualisierungen zu Finanzlage und Ausblick enthalten sollte.
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