Cellectar Biosciences durchlebt eine dynamische Phase mit bedeutenden klinischen Fortschritten in der Radiopharmaka-Pipeline und strategischen Präsenzen in der Wissenschaftsgemeinschaft.
Aggressive Konferenz-Roadshow zeigt Momentum
Cellectar bereitet sich auf eine Reihe hochkarätiger medizinischer Treffen und Branchenkonferenzen im September 2025 vor. COO Jarrod Longcor wird bei fünf großen Events präsentieren, darunter dem ADC and Novel Conjugates Partnering and Investment Summit am 9. September.
Weitere Schlüsseltermine umfassen BioProcess International und spezialisierte AACR-Konferenzen zu pädiatrischen und Pankreaskarzinomen. Die Präsentationen werden Cellectars proprietäre PDC-Plattform und die Produktpipeline beleuchten, darunter die Leitsubstanz iopofosine I 131 sowie weitere Radiopharmaka-Kandidaten.
Regulatorische Meilensteine und Pipeline-Entwicklung
Cellectar verfolgt aktiv regulatorische Schlüsselmeilensteine für iopofosine I 131. Das Unternehmen plant die Einreichung einer New Drug Application (NDA) bei der FDA für eine beschleunigte Zulassung zur Behandlung von Waldenstrom-Makroglobulinämie. Diese Einreichung hängt von ausreichender Finanzierung und dem Start einer Bestätigungsstudie ab.
Die FDA hat iopofosine I 131 bereits den Breakthrough-Therapy-Status für die WM-Behandlung erteilt. Zusätzlich erhielt der Wirkstoff sechs Orphan-Drug-, vier Rare-Pediatric-Drug- und zwei Fast-Track-Designations für verschiedene Krebsindikationen.
Wichtige Pipeline-Assets umfassen:
* Iopofosine I 131: Phospholipid Drug Conjugate mit Breakthrough-Therapy-Designation
* CLR 121225: Actinium-225-basiertes Programm für solide Tumore
* CLR 121125: Iodine-125-Auger-emittierendes Programm für solide Tumore
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Cellectar plant, CLR 125 bis Q4 2025 in Phase-1-TNBC-Studien zu bringen.
Finanzüberblick und klinische Fortschritte
Cellectar meldete am 14. August 2025 seine Q2-2025-Zahlen. Die Barmittel beliefen sich auf rund 11,0 Millionen US-Dollar per 30. Juni 2025, einschließlich 2,3 Millionen US-Dollar Nettoerlösen aus Warrant-Übungen im Juni. Zusätzlich sammelte das Unternehmen fast 9,5 Millionen US-Dollar durch separate Finanzierungen im Juni und Juli.
Der Nettoverlust für Q2 2025 betrug 5,4 Millionen US-Dollar. Die F&E-Ausgaben sanken deutlich auf etwa 2,4 Millionen US-Dollar gegenüber 7,3 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Dieser Rückgang resultierte primär aus reduzierten klinischen Projektkosten nach Abschluss der Patientenerkrutierung in der CLOVER-WaM-Phase-2b-Studie.
In der CLOVER-2-Phase-1b-Studie für pädiatrische Hochrisiko-Gliome erreichten Patienten mit Mindestdosierung 5,4 Monate progressionsfreies und 8,6 Monate Gesamtüberleben. Die Ergebnisse zeigten Krankheitskontrolle bei allen behandelten Patienten mit verlängertem Überleben bei zusätzlichen Dosierungszyklen.
Das Unternehmen hat zudem eine langfristige Multi-Isotop-Vereinbarung mit Nusano geschlossen, die Iodine-125 und Actinium-225 für klinische Studien und künftige kommerzielle Anforderungen sichert.
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