Der Pharma- und Biotherapeutika-Spezialisten Biotest meldet heute vorbörslich das Erreichen eines wichtigen Meilensteins für IgG Next Generation.
Konkret wurde heute die Studie Nr. 991 abgeschlossen, bei der es sich um eine Phase-III-Studie zur Prüfung von IgG Next Generation als Ersatztherapie für Patienten mit einem primären Immundefekt handelt. Wie Biotest weiter mitteilt, wurden die mit der Studie geplanten primären und sekundären Endpunkte bei Patienten mit PID erreicht und die Therapie von allen Altersgruppen sehr gut vertragen. Das Nutzen-Risiko-Profil von IgG Next Generation war in allen untersuchten Altersgruppen positiv.
Nun sollen die Ergebnisse der Studie bei den Zulassungsbehörden eingereicht werden, um nach erfolgter Zulassung IgG Next Generation für zusätzliche Indikationen zu vermarkten, z.B. als Ersatztherapie bei sekundären Immunmangelerkrankungen. Das Marktvolumen für Ummunglobuline lag alleine in den USA und Europa 2019 bei ca. 3 Mrd. USD.
Biotest-Aktien beendeten bereits gestern den Handel mit einem Tagesplus von 4,6 Prozent bei 27 Euro. Die Aussicht auf eine erfolgreiche Zulassung von IgG Next Generation – verbunden mit einem entsprechenden Umsatzpotenzial – dürfte auch heute für weitere Kursgewinne sorgen. Vorbörslich legen die Papiere weiter kräftig zu und werden kurz vor Handelsstart bei Lang & Schwarz nochmal fast vier Prozent höher bei 28 Euro gehandelt.
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