Beim Abschluss des European Lung Cancer Congress 2026 in Kopenhagen hat BioNTech eine Reihe klinischer Ergebnisse präsentiert — und die Datenlage für mehrere Kandidaten aus der Onkologie-Pipeline fällt solide aus. Für ein Unternehmen im strukturellen Wandel sind die Signale aus den späten Studienphasen durchaus relevant.
Gotistobart überzeugt mit Überlebensdaten
Den stärksten Datenpunkt lieferte der CTLA-4-Antikörper Gotistobart, der gemeinsam mit OncoC4 entwickelt wird. In der PRESERVE-003-Studie bei plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zeigte sich im nicht-pivotalen Studienabschnitt eine Reduktion des Sterberisikos um 54 % gegenüber Standardchemotherapie — und das in der Zweit- oder Drittlinientherapie, wo die Optionen für Patienten erfahrungsgemäß begrenzt sind. Die pivotale Phase der Studie läuft bereits.
Ergänzend dazu wurden aktualisierte Daten für Pumitamig präsentiert, einen bispezifischen PD-L1xVEGF-A-Immunmodulator. Die Ergebnisse decken sowohl kleinzelligen als auch nicht-kleinzelligen Lungenkrebs ab. BioNTech unterstützt aktuell zwei globale Phase-3-Studien — ROSETTA Lung-01 und Lung-02 — zur weiteren Validierung.
Erstmals öffentlich gezeigt wurden zudem frühe Daten für den HER3-zielenden Antikörper-Wirkstoff-Konjugat BNT326/YL202, inklusive erster Kombinationsdaten mit Pumitamig.
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Transformation unter Kostendruck
Die klinischen Fortschritte fallen in eine Phase des Umbaus. Bis Ende 2026 sollen Mitgründer Ugur Sahin und Özlem Türeci zu einem neuen, unabhängigen mRNA-Innovationsunternehmen wechseln. BioNTech behält eine Minderheitsbeteiligung, schärft aber den eigenen Fokus auf die Kommerzialisierung der späten Pipeline.
Das Unternehmen plant bis Jahresende 15 laufende Phase-3-Studien in der Onkologie. Der Umsatz steht dabei unter Druck: Die Prognose für 2026 liegt bei 2,0 bis 2,3 Milliarden Euro — ein Niveau, das den anhaltenden Rückgang der COVID-19-Impfstoffnachfrage widerspiegelt. Gleichzeitig steigen die bereinigten F&E-Ausgaben auf 2,2 bis 2,5 Milliarden Euro, womit BioNTech mehr in Forschung investiert als es einnimmt.
Die Aktie notiert aktuell nahe ihrem 52-Wochen-Tief und deutlich unterhalb ihrer gleitenden Durchschnitte — die Bewertung spiegelt die Skepsis des Markts gegenüber dem laufenden Transformationsprozess wider. Ob die erwarteten Studiendaten im weiteren Jahresverlauf eine Neubewertung anstoßen, hängt maßgeblich davon ab, wie überzeugend die pivotalen Ergebnisse — allen voran für Gotistobart — ausfallen.
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