Beim Europäischen Lungenkrebskongress (ELCC) in Kopenhagen präsentiert BioNTech diese Woche Daten aus gleich drei Programmen seiner Lungenkrebspipeline. Im Mittelpunkt steht ein Novum: Zum ersten Mal liegen klinische Ergebnisse für das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat BNT326/YL202 beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom vor.
Erste Daten für BNT326/YL202
Das HER3-gerichtete ADC, das BioNTech gemeinsam mit MediLink Therapeutics entwickelt, zeigte in einer Phase-2-Studie in China antitumorale Aktivität bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, die nach Standardtherapien einen Krankheitsprogress erlitten hatten. Das Sicherheitsprofil wurde als günstig bewertet. Die Daten stützen eine laufende Phase-1b/2-Studie, in der BNT326/YL202 mit dem bispezifischen Immunmodulator Pumitamig kombiniert wird — einer Kombination, auf die BioNTech in seiner Lungenkrebsstrategie besonders setzt.
Gotistobart mit deutlichem Überlebensvorteil
Ebenfalls präsentiert wurden neue Ergebnisse für Gotistobart (BNT316/ONC-392). In der nicht-pivotalen Dosisbestätigungsphase der globalen Phase-3-Studie PRESERVE-003 zeigte der Wirkstoff bei Patienten mit plattenepithelialem NSCLC nach vorheriger Immuntherapie und Chemotherapie eine Reduktion des Sterberisikos um 54 Prozent gegenüber der Standardchemotherapie. Das ist ein klinisch bedeutsamer Wert — allerdings steht die pivotale Studienphase noch aus, und regulatorische Schlussfolgerungen lassen sich erst nach deren Abschluss ziehen.
Pumitamig lieferte ergänzende Daten aus drei chinesischen Studien, darunter beim kleinzelligen Lungenkarzinom im Frühstadium sowie bei EGFR-mutierten Tumoren. Die Ergebnisse unterstützen die laufenden globalen Phase-3-Studien ROSETTA Lung-01 und Lung-02.
Datenjahr mit Rückenwind — und Führungswechsel
Insgesamt betreibt BioNTech derzeit 16 klinische Studien im Bereich Lungenkrebs, davon vier in der pivotalen Phase 3. Für 2026 hat das Unternehmen sieben spätklinische Datenpakete angekündigt — die ELCC-Präsentationen sind die ersten davon.
Der Kongress fällt in eine Phase des Umbruchs: Im März 2026 meldete BioNTech für das vierte Quartal 2025 einen Nettoverlust von 305 Millionen Euro bei einem Umsatz von 907,4 Millionen Euro. Für das laufende Jahr erwartet das Unternehmen Erlöse zwischen 2,0 und 2,3 Milliarden Euro. Gleichzeitig haben Mitgründer Ugur Sahin und Özlem Türeci angekündigt, das Unternehmen bis Ende 2026 zu verlassen. Ob die Onkologiepipeline unter neuer Führung das Tempo halten kann, wird sich spätestens bei den nächsten großen Datenpaketen zeigen — bis Jahresende sind noch sechs weitere angekündigt.
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