BioNTechs Studiendaten liefern ein gemischtes Bild: Während eine Brustkrebsstudie einen begrenzten Nutzen bei erhöhten Sicherheitsrisiken erkennen lässt, meldet das Unternehmen bei Lungenkrebs eine bestätigte objektive Ansprechrate von 36,7%. Die Ergebnisse stammen aus unterschiedlichen Studien und betreffen verschiedene Wirkstoffe sowie Behandlungssituationen.
Brustkrebsdaten erfordern weitere Bewertung
BioNTech und DualityBio berichteten für Trastuzumab Pamirtecan in der Phase-3-Studie DYNASTY-Breast02 eine statistisch signifikante, aber moderate Verbesserung des progressionsfreien Überlebens gegenüber Chemotherapie. Der primäre Endpunkt wurde damit erreicht. Die Daten zum Gesamtüberleben waren noch nicht ausgereift.
Nach Einschätzung der Unternehmen deuten die verfügbaren Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten auf einen möglicherweise begrenzten Nutzen hin. Unter der Behandlung traten häufiger interstitielle Lungenerkrankungen auf; ein kleiner Anteil der Fälle verlief schwer oder tödlich. BioNTech und DualityBio wollen die Daten besprechen und anschließend die nächsten Schritte festlegen.
Weitere Kombinationen in klinischer Prüfung
BioNTech und Bristol Myers Squibb meldeten für Pumitamig zusammen mit Docetaxel Ergebnisse aus der Phase-2-Studie ROSETTA Lung-107. Untersucht wurde die Kombination bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs nach einem Fortschreiten unter Immuntherapie plus Chemotherapie.
Die bestätigte objektive Ansprechrate bezog sich auf 30 hinsichtlich der Wirksamkeit auswertbare Patienten. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug in der behandelten Population vorläufig 6,9 Monate.
Vor gut einer Woche vereinbarte BioNTech außerdem eine klinische Zusammenarbeit mit Gilead Sciences. Vorbehaltlich regulatorischer Zustimmung soll die Phase-3-Studie ROSETTA Breast-01 angepasst werden, um Pumitamig mit Sacituzumab Govitecan zu prüfen.
Die geplante Erstlinienbehandlung richtet sich gegen lokal fortgeschrittenen oder metastasierten dreifach negativen Brustkrebs mit niedriger oder fehlender PD-L1-Expression. BioNTech soll die Studie sponsern und leiten, Gilead das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat liefern.
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