BioNTech und DualityBio sehen trotz eines erreichten Studienziels nur begrenztes Nutzenpotenzial für ihren Brustkrebswirkstoff Trastuzumab Pamirtecan. Die Partner teilten am 26. Oktober mit, dass die Phase-3-Studie DYNASTY-Breast02 ihren primären Endpunkt erreicht habe. Über die nächsten Schritte wollen die Unternehmen angesichts der verfügbaren Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten beraten.
Statistischer Erfolg mit begrenztem Nutzen
Gegenüber einer Chemotherapie zeigte der Wirkstoff eine statistisch signifikante, nach Unternehmensangaben jedoch nur moderate Verbesserung des progressionsfreien Überlebens. Dieser Endpunkt beschreibt die Zeit ohne Fortschreiten der Erkrankung. Die Daten zum Gesamtüberleben waren noch nicht ausgereift.
Die Einschränkung betrifft damit nicht das formale Erreichen des Studienziels, sondern dessen therapeutische Bedeutung: BioNTech und DualityBio bewerteten den möglichen Nutzen im bestehenden Behandlungsumfeld als begrenzt. Ihre Einschätzung bezog ausdrücklich sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit ein.
Reuters berichtete zudem über eine erhöhte Rate interstitieller Lungenerkrankungen, darunter schwere und tödliche Fälle. Die Sicherheitsbefunde stehen damit neben dem lediglich moderaten Wirksamkeitsvorteil im Mittelpunkt der Bewertung des Wirkstoffs durch die Partner.
Finanzzahlen als weiterer Kontext
Mit den Quartalszahlen meldete BioNTech für das dritte Quartal 2026 einen Umsatz von 1.289,2 Millionen Euro. Im Vorjahreszeitraum hatte dieser noch 1.518,9 Millionen Euro betragen. Als wesentlichen Grund für den Rückgang nannte das Unternehmen die geringere Nachfrage nach COVID-19-Impfstoffen.
Der Nettogewinn nach IFRS belief sich im Berichtsquartal auf 184,5 Millionen Euro. Für die ersten neun Monate wies BioNTech dagegen einen Nettoverlust von 1.168,2 Millionen Euro aus.
Die Umsatzprognose für 2026 setzte das Unternehmen auf 1,7 bis 1,9 Milliarden Euro und hob dabei den Mittelpunkt der erwarteten Spanne an.
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