Eine unerwartete Hiobsbotschaft aus der klinischen Forschung belastet Argen-X schwer. Das Biotech-Unternehmen gab heute das vorzeitige Aus für die Phase-3-Studie UNITY bekannt.
In der Untersuchung sollte die subkutane Verabreichung des Vorzeigemedikaments Efgartigimod bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Sjögren-Krankheit erprobt werden. Nach einer planmäßigen Zwischenanalyse empfahl ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee jedoch den sofortigen Abbruch wegen Aussichtslosigkeit.
Das Gremium kam zu dem Schluss, dass der primäre Endpunkt nicht mehr erreicht werden kann. Untersucht werden sollte die Veränderung der systemischen Krankheitsaktivität anhand des sogenannten clinESSDAI-Wertes in Woche 48 im Vergleich zu einem Placebo.
Neue Sicherheitssignale traten nach Unternehmensangaben nicht auf; das Profil entsprach den bisher bekannten Daten. Die endgültigen Ergebnisse sollen nach dem offiziellen Abschluss und der Datenbanksperre detailliert analysiert werden. Eigentlich hatte das Management Daten aus der Studie erst für die zweite Jahreshälfte 2027 erwartet.
Zöliakie-Hoffnungsträger FB102 erreicht Phase-2-Ziel
Am Markt sorgt das Aus für das Expansionsprogramm von Efgartigimod für erhebliche Verunsicherung, da die Indikation als wichtiger künftiger Wachstumstreiber galt. Die Aktie von Argen-X verliert heute 11 Prozent auf 732,40 Euro. Damit fiel das Papier wieder auf das Niveau seines 200-Tage-Durchschnitts von 737,06 Euro zurück.
Die Enttäuschung über die UNITY-Studie überschattet eine zeitgleich veröffentlichte Erfolgsmeldung aus der Pipeline. In einer Phase-2-Studie mit 126 erwachsenen Teilnehmern erreichte der Wirkstoffkandidat FB102 bei Zöliakie seinen primären Endpunkt.
Das Präparat zeigte nach einer achtwöchigen Glutenbelastung an Tag 78 eine statistisch signifikante Verbesserung des Verhältnisses von Zottenhöhe zu Kryptentiefe im Vergleich zur Placebogruppe.
Argen-X plant nun, den Wirkstoff in die entscheidende Phase 3 zu überführen. FB102 stammt aus der Übernahme von Forte Biosciences, die im August für ein Gesamtvolumen von 2,2 Milliarden US-Dollar abgeschlossen wurde.
Quartalszahlen rücken in den Fokus
Für Anleger richtet sich der Blick nach den heutigen Nachrichten auf das bestehende Basisgeschäft. Dieses stützt sich weiterhin voll auf das bereits zugelassene Flaggschiff Vyvgart. Im zweiten Quartal 2026 erzielte das Unternehmen damit einen Produktumsatz von 1,516 Milliarden US-Dollar, was einem Zuwachs von 60 Prozent im Jahresvergleich entsprach. Im gesamten ersten Halbjahr summierten sich die Erlöse auf 2,813 Milliarden US-Dollar.
Klarheit über den aktuellen Geschäftsverlauf und die finanziellen Reserven erhalten Investoren in Kürze. Am 22. Oktober will Argen-X die detaillierten Zahlen für das dritte Quartal vorlegen. Zudem stehen gegen Jahresende weitere klinische Daten zum Wirkstoff Empasiprubart an, bevor im ersten Halbjahr 2027 Ergebnisse der Studie ADVANCE-NEXT folgen sollen.
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